2005年5月13日，國家食品藥品監督管理局通報了2004年對一次性使用輸液器和一次性使用滴定管式輸液器的質量監督抽驗情況。

　　2004年共抽驗151家生産企業和142家經營、使用單位的一次性使用輸液器293批，涉及161家生産企業。依據國家標準GB8368-1998《一次性使用輸液器》和GB18671-2002《一次性使用靜脈輸液針》進行檢驗。檢驗項目為：熱原、無菌、還原物質、酸鹼度、紫外吸收度、微粒污染、藥液過濾器濾除率、輸液流速、連接強度、靜脈針的連接牢固度、靜脈針的密封性等11個指標。經檢驗，289批産品被檢驗項目合格，抽驗項目合格率為98.6%。不合格産品的主要問題是“微粒污染”、“藥液過濾器濾除率”、“輸液流速”等指標不符合國家標準規定。

　　2004年共抽驗11家生産企業和28家經營、使用單位的一次性使用滴定管式輸液器39批，涉及18家生産企業。依據國家標準GB18458.2-2003《一次性使用滴定管式輸液器》進行檢驗。檢驗項目為：熱原、無菌、還原物質、酸鹼度、紫外吸收度、微粒污染、藥液過濾器濾除率、輸液流速、連接強度等9個指標。經檢驗，36批産品被檢驗項目合格，抽驗項目合格率為92.3%。不合格産品的主要問題是“連接強度”、“微粒污染”等指標不符合國家標準規定。

　　對監督抽驗不合格的産品及企業，國家食品藥品監管局要求有關省（區、市）食品藥品監管局（藥品監管局）依據《醫療器械監督管理條例》予以查處，責令生産企業限期整改，切實強化質量控制，嚴禁不合格産品出廠；對已上市的不合格産品採取必要的糾正措施，保證其安全有效。