當前位置: 工作動態>> 部門信息
 
 
衛生部出臺《消毒産品標簽説明書管理規範》
中國政府門戶網站 www.gov.cn   2005年11月21日   來源:衛生部網站

    為加強消毒産品標簽和説明書的監督管理,衛生部近日制定《消毒産品標簽説明書管理規範》,並自2006年5月 1日起施行。

    據介紹,消毒産品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物及滅菌物品包裝物)和衛生用品。該規範要求,消毒産品標簽、説明書標注的有關內容應當真實,不得有虛假誇大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容。規範對消毒産品標簽和説明書應應標注內容做出詳細規定。規範強調,用於粘膜的消毒劑還應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容;用於陰部粘膜的抗(抑)菌産品應當標注“不得用於性生活中對性病的預防”。

    規範提出,消毒産品標簽及説明書禁止標注以下內容:衛生巾(紙)等産品禁止標注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕,以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用等內容;衛生濕巾、濕巾等産品禁止標注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病症狀、抗炎、消炎、無檢驗依據的使用對象和保質期等內容;衛生濕巾還應禁止標注無檢驗依據的抑/殺微生物類別和無檢驗依據的抗(抑)菌作用;濕巾還應禁止標注抗/抑菌、殺菌作用;抗(抑)菌劑産品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病症狀、預防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的內容;禁止標注無檢驗依據的使用劑量及對象、無檢驗依據的抑/殺微生物類別、無檢驗依據的有效期以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用;禁止標注用於人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭髮、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌産品禁止標注適用於破損皮膚、粘膜、傷口等內容;隱形眼鏡護理用品禁止標注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣,禁止標注無檢驗依據的消毒、抗(抑)菌作用,以及無檢驗依據的使用劑量和保質期;消毒劑禁止標注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病症狀、預防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分內容;禁止標注無檢驗依據的使用範圍、劑量及方法,無檢驗依據的殺滅微生物類別和有效期;禁止標注用於人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭髮、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內容;消毒産品的標簽和使用説明書中均禁止標注無效批准文號或許可證號以及疾病症狀和疾病名稱(疾病名稱作為微生物名稱一部分時除外,如“脊髓灰質炎病毒”等)。

衛生部新聞辦公室

二○○五年十一月二十一日