關於停止生産 銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的通告
國食藥監械[2006]179號
聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)在使用過程中陸續出現可疑不良事件和患者投訴,國家食品藥品監督管理局藥品評價中心經過對該産品上市使用後進行的再評價,認為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用中的安全性。
根據《醫療器械監督管理條例》第32條和《醫療器械註冊管理辦法》第44條的規定,國家食品藥品監督管理局決定自通告之日起,全面停止生産、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)。
國家食品藥品監督管理局
二○○六年四月三十日