日前,廣東省食品藥品監督管理局發出《關於進一步加強藥品醫療器械保健品和化粧品生産質量管理的緊急通知》,要求各藥品、醫療器械、保健品和化粧品生産企業務必加強對所使用原輔料的管理;必須對供應商的質量保證體系進行考核;必須使用來源合法的合格原輔料進行生産;所使用的原輔料必須按規定經檢驗符合相關質量標準後方可投入使用;必須嚴格執行相關的物料管理制度。
此次《通知》特別指出,各藥品、醫療器械、保健品和化粧品生産企業所使用的原輔料,或生産工藝發生變更時必須按照相關規定進行報批或備案。省藥監要求各地藥監部要督促各藥品、醫療器械、保健品和化粧品生産企業建立定期質量保證體系內部檢查制度,及時發現問題,改正問題;如果發生問題要及時上報,不得隱瞞欺騙。
各生産企業開展自查自糾,在企業自查的基礎上,省局將組成督察組赴各地進行專項抽查。(記者 沈昀)