近日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)執行委員會第一次會議在北京召開。與會專家指出,當前我國的認可工作已經跨上了集中統一的認可組織平臺,認可作為國際通行的質量管理和技術能力評價手段,其作用將會越來越明顯。
2006年,在國家質檢總局和國家認監委的大力支持下,按照《合格評定-認可機構通用要求》(ISO/IEC17011)國際標準要求,參照各國認可機構的通行做法,組建成統一的國家認可體制,我國認可制度進一步得到完善,合格評定國家認可工作在多個方面取得進展。
截至2006年10月底,累計認可各類認證機構120個,比去年增加11%;累計認可實驗室2685個(其中含校準實驗室382個,醫學實驗室8個,生物安全實驗室5個),同比增加27%。
認可檢查機構72個,能力驗證計劃提供者9個,標準物質/標準樣品物質生産者兩個;縮小了16個機構的認可範圍,暫停50個機構認可資格,登出/撤銷31個機構認可資格;簽發各類認可證書2000余份。
為提高認可有效性,國家對合格評定機構和合格評定活動建立了法律規範、行政監管、認可約束、行業自律和社會監督的監管體系,並採取了一系列的措施。
嘗試對認證機構實施分類監管。不同的認證機構,認證的質量和産生的風險不同,需要採取不同的管理方式。目前制訂的《對認證機構分類管理方案》,得到認證機構的廣泛贊同,計劃修訂後於年底頒布實施;圍繞關注認證結果,關注最終顧客等問題,初步建立起了同認證與認可最終用戶間的聯絡反饋機制。
制定了《對認證機構認可申請的不予受理和認可資格的暫停、撤銷説明》,明晰認可紅線(撤銷認可資格)和黃線(暫停認可資格),增強警示機制。
加大認可監管和處置力度,強化退出機制。對認證發展速度過快、認證小型組織比例較高、投訴較多、在行政專項監督檢查和認可監督評審中發現問題較多的認證機構進行重點監管,並且加大認可處置力度,強化對不符合認可要求的認證機構的處理和退出機制。秘書處對具有以上情況的少量認證機構進行了事先不通知的突擊專項檢查,發現有幾家認證機構違反認可規範有關要求,認證審核活動的實施與管理不規範或者未按認證機構信息通報規則及時通報證書信息,目前已對4個認證機構實施了專項檢查,暫停了兩家機構認可資格,根據投訴事實調查暫停了1家機構的認可資格。
建立信息披露機制,強化認證機構和認證人員責任意識與風險意識。按照國家認監委有關要求,今年首次披露了向小型組織頒發質量管理體系認證證書佔發證數比例高(70%以上)的認證機構名單,在認證機構中引起了震動和高度重視。同時建立了認證組織信息網上查詢系統,通過CNAS網站,可以方便地查找到帶有認可標誌認證證書的獲證組織的信息。
在提高認證有效性的同時,適度拓展認可領域,為顧客提供深層次服務。
目前我國認可機構業務已經涵蓋認證機構、實驗室、檢查機構等三大門類,認證機構認可已拓展到質量管理體系、有機産品認證等八大領域。為了滿足認可對象的實際需求,今年還對認可領域進行了適度拓展:一是積極參與中國良好農業規範的認證認可專項研究,目前該項工作已經完成,開始正式接受認證機構的認可申請。二是初步完成了醫療器械、航空等領域質量管理體系認證機構認可方案的起草工作,並正在與有關部門積極協調準備進一步開展工作。三是加快了在商品檢驗機構、特種設備及建築工程等領域檢查機構的認可步伐,完成了兩個標準物質生産者認可試點,繼續推動能力驗證計劃提供者的認可工作,進一步完善了醫學實驗室的認可制度。
加強國際交流與合作,我國認可機構的國際地位不斷提升。近年來,我國認可機構積極爭取在國際認可界的話語權,實質性地參與了國際雙邊和多邊合作交流,已經融入國際認可互認體系,並在國際認可互認體系佔有重要的地位,發揮著重要作用。
目前,我國的認可結果已經得到37個簽署認證機構認可多邊互認協議(MLA)、55個簽署檢測與校準實驗室認可國際互認協議(MRA)的國際和經濟體的承認,並與亞太10多個國家簽署了檢查機構相互承認協議,在國際認可界的影響力日益增強。