全國藥品安全監管工作會議于2007年2月1～2日在廈門召開，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議並作了重要講話。

    2006年，全國藥品安全監管工作全面落實科學發展觀，樹立和實踐科學監管理念，藥品研究監管、生産監督、藥品不良反應監測和再評價、藥品分類管理和特殊藥品監管等各項工作都取得了顯著成績。一是進一步健全法規體系，制定和完善藥品安全監管有關規章。二是有效應對和處置了藥品安全性緊急事件和群體突發性不良事件。據統計，全年共收到藥品不良反應病例報告36.9萬份，處理藥品群體不良事件14起。三是藥品生産專項檢查工作取得階段性成效。國家局對24家藥品生産企業進行了飛行檢查，收回《藥品GMP證書》13家，責令整改9家，對因違規被收回GMP證書的5家生産企業進行了通報曝光，收到了很好的社會效果。四是藥品研究監督工作取得新的進展。已有22家通過GLP實驗室認證，共有藥物臨床試驗資格的醫療機構253家，涉及1450個專業。國家食品藥品監督管理局直接組織查處臨床前涉嫌違規的案件30余件，涉及研究機構23家。五是特殊藥品監管取得新成效。

    吳湞在講話中強調指出，食品藥品監管系統要認真學習領會吳儀副總理在全國食品藥品監督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上的講話精神，正確履行職責，堅決扭轉當前食品藥品監管工作的被動局面；要樹立實踐科學監管理念，進一步解決“為誰監管，怎樣監管”問題，做好藥品生産專項整治工作，規範藥品研製、生産秩序，杜絕藥品安全質量事故的發生。他強調，2007年藥品安全監管工作，要突出做好藥品生産專項整治工作，將注射劑列為高風險産品進行重點監管，對生産第一、二類高風險産品的企業試行駐廠監督員制度，開展血液製品專項整頓；要提高GMP飛行檢查質量，嚴厲打擊和查處違法違規行為，使藥品生産秩序得到根本好轉，確保人民用藥安全有效；要做好藥品安全性突發事件的處置工作，逐步建立和規範藥品不良反應監測預警和應急機制；要加大對藥品研究監督檢查的力度，規範藥物非臨床研究和臨床試驗的秩序，確保藥品研究資料的真實和可靠；要繼續加大對特殊藥品監管力度，有效遏制特殊藥品流弊案件的發生。

    各省（區、市）食品藥品監督管理局分管藥品安全監管工作的局領導，藥品安全監管處負責人、國家食品藥品監督管理局有關司室和直屬單位的代表共150多人參加了會議。廈門市政府副市長葉重耕到會祝賀。