2008年9月26日，國家食品藥品監督管理局召開“進一步加強食品藥品監管工作”電視電話會議。會上，黨組書記、局長邵明立充分肯定了興奮劑生産經營專項治理取得的顯著成效和經驗，並結合近來發生的嬰幼兒奶粉事件要求各級食品藥品監管部門從中汲取教訓，舉一反三，進一步強化食品藥品各環節安全監管。

    在去年下半年以來開展的興奮劑治理工作的基礎上，今年3月23日國務院辦公廳部署了興奮劑生産經營專項治理，由國家食品藥品監督管理局與工業和信息化部、公安部、衛生部、海關總署、工商總局、體育總局和北京奧組委等八部門共同組織開展。邵明立表示，專項治理期間，各級食品藥品監管部門認真貫徹落實國務院部署，完善工作機制，細化治理責任，落實治理措施，實現了全國範圍內無非法生産、無非法經營、無非法進出口興奮劑的工作目標；奧運會期間，沒有發生興奮劑管理事件，為北京奧運會、殘奧會的成功舉辦，創造了良好的環境。

    國家食品藥品監督管理局對所有興奮劑藥品生産企業、1.3萬家藥品批發企業、34.1萬家藥品零售企業進行了全面檢查。與工商部門聯合檢查化工類企業6.3萬家，共吊銷《藥品生産許可證》1張，收回藥品GMP證書6張，吊銷和撤銷《藥品經營許可證》522張，查處違法生産經營的化工類企業45家，處理違法違規網站334家。

    結合近期三鹿牌嬰幼兒奶粉事件，邵明立要求，各級食品藥品監管部門必須堅決貫徹落實黨中央、國務院的部署，從這起事件中汲取教訓，舉一反三，防微杜漸，堅決維護人民群眾的飲食用藥安全。各級食品藥品監管部門必須充分估計和正確認識到所面臨的食品藥品安全形勢，必須認真履行職責，切實負起責任，狠抓日常監管。

    對當前及今後一段時間的監管工作，邵明立提出了五點要求：一是繼續做好處置嬰幼兒奶粉事件的相關工作；二是加強餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管；三是強化藥品生産經營日常監管；四是重點抓好高風險産品的監管和排查；五是加強藥品監督抽驗工作。各級食品藥品監管部門必須按照國家食品藥品監督管理局的要求，全力以赴完成好各項監管任務，確保職責範圍內不發生類似的事件。要兌現這個承諾，實現這個目標，各級領導幹部、行政執法人員和技術監督人員都要各守其職、各負其責，認真落實監管責任，忠實履行監管職責。

    邵明立還對國慶期間的各項工作進行了部署和要求。各級食品藥品監管部門要在繼續做好三鹿牌嬰幼兒奶粉事件處置工作的同時，根據當地實際情況，認真分析假日期間群眾食品藥品消費特點，切實加強假日期間食品藥品監管。要組織開展節日食品藥品安全專項檢查，加強應急值守工作，確保應急機制運轉有序。對食品藥品安全事故等突發事件，要及時報告，並按照相關預案，組織力量及時妥善處理，確保人民群眾過一個安全、祥和的節日。

    國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長張敬禮、吳湞，局機關有關司局負責人、直屬單位負責人和各省（區、市）食品藥品監督管理局主要負責人等參加了會議。

邵明立局長在進一步加強食品藥品監管工作電視電話會議上的講話
（2008年9月26日）

同志們：

    國家局決定召開進一步加強食品藥品監管工作電視電話會議，主要任務是：貫徹落實黨中央、國務院領導同志近期關於加強食品藥品安全工作的重要指示精神，總結藥源性興奮劑生産經營專項治理工作；汲取嬰幼兒奶粉事件的深刻教訓，部署加強食品藥品監管的措施，堅決防止發生重大食品藥品安全事故。

    下面，我講三點意見。

    一、興奮劑生産經營專項治理取得顯著成效

    興奮劑生産經營治理，是北京奧運會籌辦工作的重要組成部分。在去年下半年開展治理工作的基礎上，從2008年3月23日國務院辦公廳部署興奮劑生産經營專項治理，至9月17日北京殘奧會閉幕，我局與工業和信息化部、公安部、衛生部、海關總署、工商總局、體育總局和北京奧組委等八部門共同組織開展了專項治理工作。在這場特殊的攻堅戰中，各級食品藥品監管部門認真貫徹落實國務院部署，完善工作機制，細化治理責任，落實治理措施，實現了全國範圍內無非法生産、無非法經營、無非法進出口興奮劑的工作目標；奧運會期間，沒有發生興奮劑管理事件，沒有發生國際輿論負面報道和炒作，為北京奧運會、殘奧會的成功舉辦，創造了良好的環境，做出了重要的貢獻！在此，我代表國家食品藥品監督管理局向參與專項治理的食品藥品監管系統廣大幹部職工，向奧運賽事承辦城市食品藥品監管部門的廣大幹部職工表示誠摯的慰問和衷心的感謝！

    總結這次專項治理工作，許多做法應當充分肯定：

    一是加強組織領導，廣泛深入發動。按照國務院的要求，八部門迅速成立了“專項治理行動工作小組”，向全社會公佈了治理行動方案。國家局先後兩次召開全國會議進行再動員、再部署。省、市、縣三級食品藥品監管局均成立了工作領導小組，層層簽訂了治理工作目標責任書，與轄區內的藥品生産、經營企業逐一簽訂承諾書。同時，廣泛發動企業和從業人員，培訓基層監管人員、行政相對人50多萬人次，發放各類學習宣傳資料240多萬份。

    二是完善工作機制，形成治理合力。八部門建立了聯席會議、信息溝通、聯合督查、案件移送等工作制度，形成了平行調查、平行通報、聯合查處和信息發佈的工作機制。各級食品藥品監管部門對治理情況實行週報告，重大案件實行日報告，對藥品經營企業實行巡查制度，向全部91家興奮劑藥品生産企業派駐了監督員。6個奧運賽事承辦城市對相關企業實施網格化監管，明確責任，全程跟蹤。通過上述工作，實現了監管地域無盲區、監管單位無盲點、監管環節無斷層、監管品種無遺漏。奧運會召開期間，八部門還建立了高效協調的賽時運行機制、風險分析和預警處置機制，制定了週密的應急預案。

    三是組織明查暗訪，確保工作落實。6月至7月，在組織各地自查的基礎上，八部門聯合組成督查組，由各部門領導帶隊，分赴15個省（區、市）對興奮劑治理工作開展聯合督查。專項治理期間，國家局先後組成近20個督查組，反復對奧運賽事承辦城市、化工企業集中的省（區、市）進行督查；組織執法人員、媒體記者等，開展暗訪活動；對18家興奮劑藥品生産企業實施飛行檢查。各省（區、市）食品藥品監管部門採取交叉檢查、暗訪等形式，狠抓工作落實。

    四是開展拉網式檢查，嚴查違規生産經營。組織對藥品生産經營企業進行了“橫向到邊、縱向到底”的拉網式檢查，對化工類企業進行了重點排查。對發現的違法生産經營企業，在當地政府的支持下，一律予以關停。專項治理期間，對所有興奮劑藥品生産企業、1.3萬家藥品批發企業、34.1萬家藥品零售企業進行了全面檢查。與工商部門聯合檢查化工類企業6.3萬家，共吊銷《藥品生産許可證》1張，收回藥品GMP證書6張，吊銷和繳銷《藥品經營許可證》522張，查處違法生産經營的化工類企業45家，處理違法違規網站334家。

    這次興奮劑生産經營治理能夠在較短時間內取得顯著成效，主要的經驗是：第一，黨中央、國務院高度重視。中央領導同志先後多次對做好反興奮工作做出重要指示。國務院辦公廳多次組織研究興奮劑生産經營治理工作，提出明確要求和部署。第二，始終保持地方、部門間的密切配合。參與治理的八部門明確責任，通力配合。各省（區、市）和奧運賽事承辦城市既各有側重，又同步推進。第三，始終保持治理工作的高壓態勢。多部門及時聯合發佈《關於加強興奮劑管理有關規定的公告》和《關於治理化工類企業非法生産經營蛋白同化製劑、肽類激素的公告》，國家局明確提出“五個凡是，五個一律”的要求，形成了強大的威懾力。第四，始終把握輿論宣傳的主動權。大規模地進行政策宣講，全面及時報道治理工作成效，爭取企業和社會各界廣泛支持。實踐表明，只要我們站在講政治、講大局的高度，從維護國家利益、全局利益的角度出發，堅決貫徹執行中央的統一部署，週密安排，通力合作，態度堅決，措施果斷，就一定能夠戰勝各種困難，實現治理工作目標。

    興奮劑生産經營專項治理工作的圓滿完成，為反興奮劑工作留下了一筆寶貴的奧運遺産。但我們也必須清醒地認識到，當前我國面臨的反興奮劑形勢仍然嚴峻，情況十分複雜，任務十分艱巨。我們不可能畢其功於一役，必須做好打持久戰的準備，堅決防止問題出現反彈，維護和鞏固來之不易的奧運成果。在下一步的工作中，要把興奮劑專項治理中建立起來的部門協調機制保持下去，把行之有效的治理措施堅持下去。各級食品藥品監管部門要繼續組織對藥品生産企業實施的跟蹤檢查、飛行檢查。對藥品批發企業加強日常監管和巡查，防止出現藥源性興奮劑管理問題。對化工類企業，要配合相關部門暢通舉報渠道，完善信息情報收集，及時移送，妥善處置。同時，要主動協調和配合有關部門，繼續對興奮劑實施綜合治理。保持並完善多部門聯合治理工作機制，健全部門間聯動工作制度，使聯合治理工作由階段性轉為常態化。

    二、切實加強食品藥品各環節安全監管

    近一段時間，嬰幼兒奶粉事件在全國範圍造成了嚴重危害。黨中央、國務院對此高度重視，部署啟動國家重大食品安全事故Ｉ級響應，組織全力開展醫療救治，全面開展奶粉市場治理整頓。近期，在全黨深入學習實踐科學發展觀活動動員大會暨省部級主要領導幹部專題研討班上，胡錦濤總書記強調，我們對這些事件及其後果的嚴重性必須充分估計，對其中的慘痛教訓必須牢牢記取。溫家寶總理指出，食品藥品安全是人民群眾最關心、最直接、最現實的利益問題，是需要常抓不懈、不可有絲毫放鬆的重大民生問題。在這個問題上，必須有清醒的認識、鮮明的立場、嚴明的紀律、有力的措施。

    各級食品藥品監管部門必須堅決貫徹落實黨中央、國務院的部署，從這起事件中汲取教訓，舉一反三，防微杜漸，堅決維護人民群眾的飲食用藥安全。我們要充分估計和正確認識所面臨的食品藥品安全形勢。雖然經過反復的整治，取得了顯著成效，但是食品藥品安全問題仍然時有發生，有的還很嚴重。食品藥品安全仍處於矛盾凸顯期和風險高發期。監管工作稍有不慎，就會給人民群眾的身體健康、對社會的和諧穩定造成難以彌補的損害。因此，各級食品藥品監管部門必須認真履行職責，切實負起責任，狠抓日常監管。在此，我對當前的監管工作強調五點要求：

    （一）繼續做好處置嬰幼兒奶粉事件的相關工作。事件發生以來，國家局認真貫徹落實國務院領導重要指示，組織各地食品藥品監管部門主動工作、收集情況、控制事態。作為國家處理嬰幼兒奶粉事件領導小組的組成部門，下一步，國家局將繼續以對人民高度負責的態度，按照領導小組的部署，積極配合，全力以赴，做好相關工作。這次事件的處置過程中，仍然承擔綜合監督、組織協調和重大事故查處職能的地方各級食品藥品監管部門，要發揮組織協調作用，在當地黨委、政府的領導下，組織好應急值守、信息收集、事件查處和督查督辦等工作。國家局決定，近期陸續向各地派出工作組，了解地方食品藥品監管系統的履職情況，檢查和督導相關工作。

    （二）加強餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管。消費環節食品安全監管工作直接關係人民群眾的身體健康。工作的重點在基層，難點也在基層。當前，國家局與衛生部關於消費環節食品安全監管的職能還沒有交接，地方政府機構改革還沒有實施。在這樣的情況下，各級食品藥品監管部門要在認真履行綜合監督職責的同時，把消費環節的食品安全監管擺上議事日程，放在突出位置，在當地黨委、政府的領導下，密切配合衛生部門，加強消費環節食品安全監管工作。要加強對餐飲加工關鍵環節安全控制的監督，防範食源性疾病的暴發。要強化對農村、學校和工地食品安全的監督檢查，加強對農村集體聚餐的指導，預防發生群體性食物中毒。要按照衛生部和國家局要求，切實做好國慶節期間的消費環節食品安全監管工作。要組織食品安全宣傳活動，提高廣大人民群眾依法維護自身合法權益的意識。此外，要加強保健食品、化粧品監管，嚴厲打擊違法添加藥物的行為。

    （三）強化藥品生産經營日常監管。防患于未然，最基本的要求就是把日常監管措施落實、落實、再落實。一是充分發揮派駐監督員的作用。向高風險藥品生産企業派駐監督員制度是藥品生産監管工作的延伸，是從源頭上預防藥品質量事故的重要舉措。各級食品藥品監管部門必須進一步鞏固和完善派駐監督員工作制度，建立健全派駐監督員工作機制，細化對監督員工作的要求，加強對監督員的管理，嚴防走過場。派駐監督員必須嚴格按照有關規定，認真履行對派駐企業藥品生産行為現場監督的職責，主動排查隱患。對現場發現的重大問題必須立即上報，不得瞞報、漏報或者遲報。二是嚴厲打擊和查處違法違規生産經營行為。要進一步加大飛行檢查和日常巡查的工作力度，對發現企業存在違法違規生産問題的，要堅決依法嚴厲查處。凡是不按照藥品GMP要求進行生産，偷工減料、以次充好的企業，必須予以停産整頓，該收回《藥品GMP證書》的必須收回；凡是違反《藥品管理法》故意規避監管，弄虛作假、生産假劣藥品的，必須依法從重處理，該吊銷其《藥品生産許可證》的必須依法吊銷。三是充分做好對企業的宣傳教育。進一步強化企業作為藥品安全第一責任人的責任，強化企業自覺按照GMP、GSP要求進行生産經營的意識，確保産品質量。絕不能因為監管部門派駐了監督員、開展了日常監管，就可以放鬆對企業加強內部的質量管理工作的要求。企業的責任必須由企業承擔。發生重大安全事故，既要追究監管責任，也必定要追究企業的責任。

    （四）重點抓好高風險産品的監管和排查。防止出現重大藥品安全事故，關鍵在於強化對高風險産品的監管。一是嚴格審批。要認真實施新修訂的《藥品註冊管理辦法》，高質量地完成過渡期品種集中審評工作，從嚴把好審評審批關。尤其是對高風險品種，必須嚴格掌握審評尺度，凡是安全性得不到保證的，一律不予批准。二是加強對注射劑類藥品生産工藝和處方的核查。各地必須採取有效措施，進一步加強對這項工作的組織領導，按照要求在年內完成注射劑類藥品生産工藝和處方核查工作。對在工藝核查中發現存在質量及安全隱患的産品必須立即停止生産，堅決排除安全隱患。三是加強對高風險醫療器械的監管。我國醫療器械生産經營質量管理水平總體不高，監管基礎薄弱，存在不少問題，各地要切實加強監管力量，認真做好監管工作。對高風險醫療器械，特別是植入性醫療器械，必須加大對有關生産企業的監督檢查力度，保證所生産的醫療器械産品合格、安全有效。四是組織開展安全風險排查。各級食品藥品監管部門必須對轄區內高風險産品的生産情況做到心中有數，必須把發現苗頭性問題，化解安全隱患，作為監管工作的重要目標，更加主動地進行排查。一旦發生藥品安全事故，不報告問題、查不出問題、解決不了問題，都要追究責任。

    （五）加強藥品監督抽驗工作。要把加強藥品監督抽驗作為維護人民群眾用藥安全的重要措施，從人員、經費和技術能力方面充分給予保障。一是提高藥品監督抽驗的針對性和識別能力。監督抽驗必須充分體現監督作用，為監管執法提供必要的技術支持。各地要根據轄區內的藥品監管工作實際需要，針對那些高危品種、高風險品種和重點企業，加強監督抽驗，擴大質量抽驗覆蓋面，提高抽驗結果陽性率。把好鋼用在刀刃上，把技術力量用在找問題、排除隱患上。二是嚴厲打擊所謂的“高科技造假”。用技術手段蒙蔽監管部門，應付質量標準，是一些重大食品藥品安全事件暴露出的突出問題。為此，各級食品藥品監管部門要主動了解掌握藥品生産經營中存在的一些共性問題、敏感問題和安全隱患，重點安排對案件線索的排查，研究針對摻雜使假的補充檢驗方法，及時組織專項監督檢查。一經查實屬於“高科技造假”的，要採取最嚴格的措施，最嚴厲的處罰，堅決予以打擊，堅決把一些“害群之馬”驅逐出醫藥行業。我們絕不容忍任何從業者、任何藥品生産經營企業，以任何藉口，主觀故意地危害群眾的健康和生命安全。三是認真做好檢驗結果分析、評價和處置工作。各級食品藥品監管部門和檢驗機構要完善制度，加強對檢驗結果的研究，加強與藥品不良反應監測機構的協調配合，爭取工作主動。只要發現敏感問題、安全隱患，必須及時採取果斷措施，該責令召回的，要召回；該撤市的，要撤市，不得有絲毫的遲疑和延誤。

    三、落實責任，忠實履行保障公眾飲食用藥安全的職責

    溫家寶總理在北京看望“奶粉事件”患病兒童和考察奶製品市場時鄭重地對群眾説，我們現在要做的，就是保證以後不再發生這樣的事。他還反復強調，絕不能以犧牲人的健康和生命換取企業的利益和經濟發展。這是總理對人民群眾的承諾，更是黨中央、國務院對監管工作提出的明確要求。各級食品藥品監管部門必須以此為契機，以此為訓誡，認真總結和反思，按照國家局的要求，完成好各項監管任務，確保在自己的職責範圍內不發生類似的事件。要兌現這個承諾，實現這個目標，各級領導幹部、行政執法人員和技術監督人員都要各守其職、各負其責，認真落實監管責任，忠實履行監管職責。

    首先，各級領導幹部要講政治、講大局。各級領導幹部，尤其是一把手，要從講政治、講大局的高度來看待食品藥品安全，對待我們肩負的職責。堅持把公眾利益、公眾健康放在至高無上的地位，摒棄狹隘的地方、行業、部門保護思想，堅決維護人民群眾的飲食用藥安全。只有我們幹部的思想不錯位，工作不缺位，責任才能到位。在這樣的大是大非面前，我們必須時刻保持清醒頭腦，必須深刻認識到，監管部門的領導幹部不能正確處理好監管與發展、公眾利益與商業利益、局部與全局的關係，就是不稱職，就存在極大的危險。為了追求局部利益，單純的經濟、企業效益，甚至是少數人的私利，而放鬆食品藥品監管要求，是我們必須高度警惕的重大安全隱患。這種錯位的思想認識及其造成的後果，背離了科學發展觀的要求，背離了科學監管理念的要求，背離了全心全意為人民服務的宗旨，我們必須旗幟鮮明，堅決反對。

    這次嬰幼兒奶粉事件是一記警鐘。正如胡錦濤總書記深刻地指出，今年以來,一些地方發生重大生産安全事故和食品安全事故給人民群眾生命財産造成重大損失。從這些事件中反映出,一些幹部缺乏宗旨意識、大局意識、憂患意識、責任意識,作風飄浮、管理鬆弛、工作不紮實,有的甚至對群眾呼聲和疾苦置若罔聞,對關係群眾生命安全這樣的重大問題麻木不仁。總書記的講話入木三分，發人深省。警示我們在保障公眾飲食用藥安全方面，不能抱有任何僥倖心理，必須有如履薄冰、如臨深淵的高度負責態度，必須不折不扣地履行法定職責。各級領導幹部要深入學習貫徹落實總書記的講話，認真反思，吸取教訓，轉變工作作風，改進監管工作。對轄區內監管工作的重大部署、重要工作，領導幹部要親自過問、親自研究、親自抓落實。對發現的重大問題、重要線索，必須及時查處，並依法依規向上級主管部門報告，決不允許出現漏報、瞞報或者遲報的現象，嚴防苗頭性問題最終演變成嚴重損害群眾利益的重大事件。

    其次，監管職能部門要忠實履職。事實證明，食品藥品安全無小事。一些看似微不足道的事情，由於沒有及時發現、妥善處理，最後釀成難以挽回的重大損失。承擔食品藥品監管具體職能的有關部門和監管執法幹部，必須盡職盡責，把問題解決在一線，把隱患化解在基層。深入基層，深入一線，深入群眾，掌握食品藥品安全的真實狀況，準確把握安全形勢的發展趨勢，深入分析影響食品藥品安全的風險因素，及時制定有針對的監管措施。要注重信息監測，對各類食品藥品安全信息，尤其是各種舉報線索，都要高度重視，認真調查、排查，絕不輕易放過任何有價值的案件信息。對共性問題、敏感問題和安全隱患，以及重大舉報線索，要組織調查處理，重大情況必須立即向上級主管部門報告。絕不能出現對群眾舉報投訴置若罔聞、視而不見的情況。要加大執法力度，從藥品研製、生産、流通、使用和食品消費等各個環節，加強監管，認真排查，嚴格把關。在對食品藥品市場進行監督檢查的過程中，要有主動出擊、主動排查的意識，既要對存在問題的生産、經營企業依法進行處理，同時也要追查存在問題的原因。該關的要關，該停的要停，該整頓的要整頓，不能簡單地一罰了之，更不能讓安全隱患流到下一個環節，讓問題産品進入市場。

    第三，技術監督機構要強化責任。當前，打擊各種花樣翻新、形式更加隱蔽的違法違規行為，必須依靠強有力的技術監督。在這個問題上，我們既要重視加大投入、培養人才、完善設施，更要重視健全制度、落實責任，加強對藥品檢驗、標準、審評、評價、認證等工作的管理，確保各級技術監督機構科學、公正、公平地行使權力，做到“不為利，只為民”，“不唯上，只唯實”，“不迷信權威，只相信科學”。我們反復強調，各級食品藥品監管部門設立的技術監督機構，必須自覺維護工作的獨立性、公正性和科學性，與企業保持一定的距離。決不允許任何人、任何單位，隨意為企業出具證明文件，為企業謀取不正當的利益，替企業承擔不恰當的責任。更不允許擅自更改標準、檢驗報告、審評結論、認證結果和其他批准證明文件。技術監督機構和廣大技術人員必須對自己出具的報告、證明負責，經得起歷史的檢驗，經得起實踐的檢驗，經得起科學的檢驗，絕不弄虛作假，絕不以權謀私。

    這裡，我還要特別對各級藥檢機構提一點要求。為了切實保證藥品檢驗結果的公正性，各級藥品檢驗機構不得與被監管單位有任何可能影響檢驗結果的經濟往來。對於可能影響公正執法的行為，要主動糾正，立即整改。一旦發現存在檢驗權力尋租的，要嚴肅追究藥品檢驗機構和有關負責人的責任。同時，各級食品藥品監管部門和領導幹部，要支持藥檢機構獨立開展檢驗工作，忠實履行法定檢驗職責，為各級藥檢機構創造良好的工作環境。

    同志們，國慶長假很快就要到了。這是北京奧運會後的第一個黃金周。各級食品藥品監管部門要在繼續做好嬰幼兒奶粉事件處置工作的同時，根據當地實際情況，認真分析假日期間群眾食品藥品消費特點，切實加強假日期間食品藥品監管。要組織開展節日食品藥品安全專項檢查，加強應急值守工作，確保應急機制運轉有序。對食品藥品安全事故等突發事件，要及時報告，並按照相關預案，組織力量及時妥善處理，確保人民群眾過一個安全、祥和的節日。