衛生部、國家食品藥品監管局
通報“刺五加注射液”不良事件調查進展
(二〇〇八年十月十四日)
衛生部新聞辦公室
10月14日,衛生部、國家食品藥品監督管理局聯合通報,中國藥品生物製品檢定所檢驗初步結果顯示,黑龍江省完達山制藥廠生産的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細菌污染的問題。被污染的原因正在抓緊調查當中。
為了確保暫控問題藥品不再銷售使用,消除藥品安全隱患,10月13日,國家食品藥品監督管理局發出通知,要求黑龍江省食品藥品監督管理局按照《藥品召回管理辦法》的有關規定,立即責成黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山藥業股份有限公司),召回其已上市的全部刺五加注射液(所有規格和批號的産品),並嚴格監督企業召回工作,每日報告藥品召回情況。
此前,衛生部和國家食品藥品監督管理局曾發出緊急通知,要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠生産的刺五加注射液。