長沙精華醫療器械有限公司在生産過程中因存在嚴重違法違規情形,被食品藥品監管部門撤銷了其生産經營許可證和註冊證。去年湖南共有66家醫療器械企業被登出或撤銷生産、經營資格。3月20日在長沙召開的湖南省醫療器械監管工作會透露了這一信息。
去年湖南食品藥品監管部門建立了醫療器械監管退出機制,出臺了生産經營企業退出管理辦法,規定生産、經營企業或終止生産經營行為、或違規被依法關閉、 或因不可抗力導致無法正常經營、 或以欺騙、賄賂等不正當手段取得相關證件,都要登出或撤銷其生産、經營資格。並於去年7月1日至11月30日,對全省生産經營企業組織了一次系統的現場檢查,發現長沙利德保健産品有限公司、懷化新泰神醫藥有限公司等4家生産企業和懷化凱森工貿有限公司、懷化新天地人和大藥房連鎖有限公司等62家經營企業,有的早已終止經營行為,有的不具備醫療器械經營條件,有的則進行違規違法經營。有關部門在認真核查後進行公告的基礎上,決定登出或撤銷這66家企業所持《醫療器械生産企業許可證》、《醫療器械註冊證》、《醫療器械經營企業許可證》。