為使早期診斷甲型H1N1流感試劑盒順利完成産品註冊工作,儘快進入臨床使用,近日,國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司一行來到北京金豪制藥股份有限公司進行視察,了解甲型H1N1流感體外診斷試劑研製情況,並現場指導産品註冊申報工作。北京市藥品監督管理局副局長盧愛麗等陪同視察。
視察指導組在聽取企業彙報後,要求企業繼續加大相關力量投入,以高度的社會責任感和對公眾健康安全負責的態度開展工作,儘早地完成甲型H1N1流感檢測試劑盒註冊的前期準備工作。同時,對相關單位和部門在質量體系認證、産品檢測、技術審評、監督檢查等各環節的工作提出明確要求。