（二〇〇九年十二月十一日）
衛生部新聞辦公室

    今年6月以來，在黨中央、國務院的堅強領導下，在有關部門的通力配合下，我國成功研發、生産出甲型H1N1流感疫苗，並實現了在重點人群中的大規模接種，為有效遏制甲型H1N1流感疫情，保護人民群眾健康做出巨大貢獻。

    據統計，截至12月9日24時，國家食品藥品監督管理局累計完成甲型H1N1流感疫苗批簽發365批次6587萬人份。全國31個省（區、市）、新疆生産建設兵團累計簽收疫苗5314萬人份；累計完成接種3238萬人。

    為指導各地科學、規範、有效地開展甲型H1N1流感疫苗預防接種工作，9月16日，衛生部印發了《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預防接種指導意見》，對疫苗接種程序、疑似預防接種異常反應的監測、報告和處理等工作提出規範性要求。9月18日，應對甲型H1N1流感聯防聯控工作機制印發了《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預防接種工作方案》，明確了各地政府和有關部門在預防接種工作中的分工職責。各地政府和有關部門積極配合,制定了週密的接種實施方案，認真做好疫苗接種的發動、組織和準備工作；各級醫療衛生機構積極行動，加強人員培訓，合理設置接種點，嚴格疫苗冷鏈管理，規範疫苗接種服務，強化疑似異常反應的監測、報告和處理工作。

    9月下旬，北京、山東等地以及軍隊和武警部隊啟動了首批疫苗的接種工作，我國成為全球最早開始甲型H1N1流感疫苗大規模人群接種工作的國家。部分地區和特定人群接種後已顯現出十分明顯的保護效果，有效遏制了疫情的傳播。

    我國大規模接種工作實踐充分證明，甲型H1N1流感疫苗是安全的。截至12月7日，各省（區、市）共報告疑似預防接種異常反應3631例，其中，發熱、局部紅腫等一般反應佔75.98%，異常反應佔11.21％，偶合症佔6.36％，心因性反應佔3.72%。在異常反應中，嚴重異常反應報告發生率約為1/100萬，未超過國內外甲型H1N1流感疫苗臨床試驗和大規模接種後異常反應監測結果，與世界衛生組織發佈的全球甲型H1N1流感疫苗接種安全性評估結論基本一致。

    當前，全球甲型H1N1流感疫情還在發展，我國疫情形勢依然嚴峻，疫情涉及範圍不斷擴大，全國報告甲型H1N1流感住院及重症、死亡病例數持續增加，流感活動水平仍處於高位，流感病例中甲型H1N1流感病例已達91%。專家預測，未來1-2個月是我國甲型H1N1流感防控工作的關鍵時期。隨著元旦、春節的臨近，全國將出現大量人口流動，疫情防控工作壓力將進一步加大。

    通過前一階段工作，全國疫苗接種工作總體進展比較順利，但是，最近一段時間，各地疫苗接種進度較慢，為切實做好下一階段的甲型H1N1流感防控工作，進一步推進全國疫苗接種工作進度，最大限度地發揮疫苗在今冬明春疫情防控工作中的作用，針對部分地區存在的問題，12月4日，我部召開全國衛生系統甲型H1N1流感疫苗預防接種工作電視電話會議，對下一階段全國各地甲型H1N1流感疫苗預防接種工作進行部署和動員。同日，應對甲型H1N1流感聯防聯控工作機制印發《關於進一步加快推進甲型H1N1流感疫苗接種工作的通知》，在前期推薦的重點接種人群的基礎上，將中等職業學校和高等學校學生、獸醫、家禽家畜及野生動物養殖人員、集中用工單位的農民工等人群納入重點接種人群範圍。

    為做好我國孕産婦甲型H1N1流感預防控制工作，根據WHO建議，並在參考國外現有孕産婦人群接種甲型H1N1流感疫苗安全性資料的基礎上，經專家論證，衛生部和國家食品藥品監督管理局擬就孕産婦接種甲型H1N1流感疫苗提出指導意見:將孕産婦列為甲型H1N1流感疫苗的重點接種人群。妊娠各期均可進行接種。患有妊娠並發癥及習慣性流産的孕婦，接種前可諮詢婦産科醫生。各地衛生部門和接種單位應遵循“知情、自願、免費”的原則，嚴格按照《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預防接種指導意見》和《預防接種工作規範》的要求，對孕産婦實施疫苗接種。各級疾病預防控制中心要加強孕産婦接種甲型H1N1流感疫苗後相關安全性資料的收集與分析，開展安全性監測與評價。

    下一步，應對甲型H1N1流感聯防聯控工作機制有關單位將進一步加強配合，加快推進我國甲型H1N1流感疫苗接種工作進度，最大限度地發揮疫苗在今冬明春疫情防控中的作用。衛生部將繼續加強組織領導，完善工作機制，強化督導檢查，全力推進疫苗接種工作；繼續加強甲型H1N1流感疫情防控知識的宣傳，科學、客觀地宣傳甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性，減少公眾對疫苗安全性的擔憂；密切關注輿情動態，對不實報道及時予以澄清，為加快推進甲型H1N1流感疫苗接種工作營造良好的輿論氛圍。

    資料鏈結：

    1. 甲型H1N1流感疫苗研發、生産情況

    （1）疫苗爭分奪秒，全球率先研製成功甲型H1N1流感疫苗。6月初，我國就建立了由發改委、衛生部、工信部、藥監局、中國疾病預防控制中心、中國藥品生物製品檢定所和10家流感疫苗生産企業組成的甲型H1N1流感疫苗研發與聯動生産協調機制。 6月8日後，我國各家流感疫苗生産企業陸續從WHO獲得可直接用於甲型H1N1流感疫苗生産用的毒種，按照季節性流感疫苗的生産工藝經過研製、生産出臨床試驗用疫苗。7月22日開始，在7個省份實施了全球最大規模的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗（1萬3千余人接受了臨床試驗）;試驗結果表明，接種一劑次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可産生有效的保護作用，保護率超過85%。9月初，經國家食品藥品監管局批准，甲型H1N1流感疫苗正式投入生産，我國成為世界上第一個完成疫苗研發和註冊使用的國家。我國首家獲得註冊的企業從研製、試生産、臨床試驗、現場檢查、註冊檢驗到最後的審評審批，整個疫苗研製週期僅用了短短87天。

    （2）立足國情，合理制定疫苗接種相關政策。對於13億人口的大國來説，我國現有流感疫苗生産能力十分有限，還不能滿足所有重點人群的接種需求。在綜合目前疫情的流行病學特徵、參考世界衛生組織及有關國家對甲型H1N1流感疫苗的使用建議、以及我國疫苗生産供應能力等因素的基礎上，經專家論證，並報經國務院批准，確定了我國的接種策略：一是為保證防控工作需要，我國疫苗企業生産的甲型H1N1流感疫苗全部由國家統一收儲。二是疫苗接種實行“知情同意、自願免費”的原則。三是優先在重點地區和重點人群中實施甲型H1N1流感疫苗接種。重點地區是指疫情較重、人口密集、人口流動性大的地區。疫苗接種一方面優先保護重點崗位的公共服務人員，以維護國家安全穩定以及公共服務系統正常運轉；另一方面優先保護中小學生、慢性病患者等最為易感和脆弱的人群，以有效降低發病和病死，最大限度地減輕流感大流行的危害。

    （3）部門協作，做好疫苗生産、質量監管和調運工作。國家發展改革委、工業和信息化部等部門加大組織協調力度，創造條件組織疫苗生産企業確保産量和質量，按時完成了國家收儲和訂購疫苗的生産和供應任務。截至目前，工業和信息化部累計向9家疫苗生産企業下達了1億余劑生産計劃，並將根據我國防控工作需要，組織動員有資質、有能力的企業擴大疫苗産能。

    為保證疫苗質量安全，國家食品藥品監管局制定了更為嚴格的疫苗質量標準，同時採取多項有效措施，加強了對甲型H1N1流感疫苗生産全過程的監管。我國生産的各批次甲型H1N1流感疫苗成品均經過企業自檢、中國藥品生物製品檢定所全檢合格後才予以放行。

    中央財政積及時向有關疫苗生産企業下達國家收儲疫苗資金，並按照西部地區補助80%、中部地區補助60%的比例，及時下撥補助經費8.9億元，專項用於支持中西部地區購置甲型H1N1流感疫苗及注射器。地方各級財政部門積極做好甲型H1N1流感疫苗接種相關經費的保障。

    衛生部、工業信息化部等部門與有關疫苗生産企業和各地衛生部門密切協作，根據疫苗的生産和批簽發情況，及時、高效地完成疫苗調運工作，有力保障了各地接種工作的需求。

    2.甲型H1N1流感疫苗接種重點人群範圍

    維護國家安全穩定的解放軍、武警部隊官兵和公安幹警，保證社會正常運行的外交、口岸檢疫、海關、邊檢、鐵路、民航、交通、電網、殯葬等關鍵崗位公共服務人員和一線醫療衛生人員，托幼機構教職工和中小學校學生及教職工，慢性呼吸系統疾病和心腦血管病等慢性病患者，肥胖症人群，中等職業學校和高等學校學生，獸醫、家禽家畜及野生動物養殖人員、集中用工單位的農民工等。

    經專家論證，衛生部和國家食品藥品監督管理局擬就孕産婦接種甲型H1N1流感疫苗提出指導意見，將孕産婦列為甲型H1N1流感疫苗的重點接種人群。患有妊娠並發癥及習慣性流産的孕婦，接種前可諮詢婦産科醫生。