日前,國家藥品不良反應監測中心發佈第27期藥品不良反應信息時表示,在國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,鼻炎寧製劑安全性問題較為突出,尤其作為口服製劑引起過敏性休克更應值得關注。國家食品藥品監督管理局提醒醫務人員、藥品生産經營企業以及公眾警惕鼻炎寧製劑引起的嚴重過敏反應。
鼻炎寧製劑(顆粒劑、膠囊)是由蜜蜂巢脾提取製成的中藥製劑,具有清濕熱,通鼻竅,疏肝氣,健脾胃的作用。臨床用於慢性鼻炎,慢性副鼻竇炎,過敏性鼻炎,亦可用於急性傳染性肝炎,慢性肝炎,遷延性肝炎。
國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示,鼻炎寧製劑在中藥口服製劑中安全性問題比較突出,臨床表現為過敏性休克、過敏樣反應等嚴重過敏反應,多在服藥後1小時內發生,可能與其産品成分密切相關。
為保障公眾的用藥安全,國家食品藥品監督管理局提醒廣大醫務人員在選擇用藥時,仔細詢問患者過敏史,並進行充分的效益/風險分析,告知患者可能存在的用藥風險;建議患者用藥後,如出現不適,立即到醫院就診,特別是首次用藥及用藥後30分鐘內要加強用藥監護,出現面色潮紅、皮膚瘙癢等早期症狀應引起重視並密切觀察,必要時及時停藥並對症治療;要求相關生産企業應儘快完善産品説明書的相關安全性信息,加強産品上市後安全性研究及不良反應的跟蹤監測工作,採取有效措施,最大程度避免嚴重藥品不良反應的重復發生。