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2010年5月11日,衛生部、公安部、工業和信息化部、工商總局、食品藥品監管局、中醫藥局聯合在京召開藥品安全專項整治六部局第二次協調會議。會議通報了各部門專項整治的進展情況,研究解決專項整治中的一些問題,並就下一步深入推進全國藥品安全專項整治工作提出了要求。衛生部陳竺部長出席會議並作重要講話。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立主持了會議。
陳竺表示,藥品安全專項整治部際協調工作有效展開,並取得了一定成效。各部局都能夠結合本部門實際,認真貫徹落實國務院藥品安全專項整治工作任務,履行監管職責,突出重點抓好各項工作,“藥品安全專項整治工作開局良好。”他強調,2010年是藥品安全專項整治攻堅破難的關鍵年,也是決定專項整治工作成敗與否的決定性的一年。“今年的任務是十分艱巨的,”整治工作力度要更大、步子要更快、措施要更實、效果要更明顯。各部門都要全力打好攻堅之戰,務求年內藥品安全專項整治取得突破性進展。
陳竺指出,近年來連續多次開展了藥品安全專項整治工作,使醫藥領域各環節的安全狀況有所好轉,藥品安全形勢趨向平穩,藥品質量水平明顯提高。但當前我國藥品安全領域深層次的矛盾和問題還沒有徹底解決,保障藥品安全的基礎還不夠紮實。必須認清形勢,增強藥品安全專項整治的責任感和緊迫感。
陳竺強調,專項整治是保證藥品安全的重要措施。他勉勵大家克服畏難情緒,連續作戰,增強信心,通過加快法制建設,及時制定出臺相關政策辦法等規範性文件,來解決專項整中執法困難的問題。就下一步深入貫徹落實國務院藥品安全專項整治工作任務,陳竺提出,各部門要增強大局意識、增強責任意識,加強協調配合,協同推進專項整治工作紮實推進。他指出,“藥品安全專項整治是六個部門共同的責任”,要充分發揮食品藥品監管局作為專項整治召集人的作用,通過綜合協調、信息溝通、督促指導和檢查落實以及部門共同參與,形成合力,重拳出擊,才能使整治工作從藥品研製源頭到藥品使用的各個環節實施有效治理。
邵明立指出,建立藥品安全長效機製作為完成藥品安全專項整治工作任務的重中之重。今年下半年,要適時組織六部局聯合開展藥品安全專項整治督查。今年底,要建立藥品安全專項整治檢查評估體系及其標準,並將長效機制建設作為專項整治工作檢查評估的重要內容。
食品藥品監督管理局副局長邊振甲介紹,2010年藥監系統藥品安全專項整治工作要按照“力度要大、步子要快、措施要實,要在長效機制建設上取得突破”的原則開展工作。一是進一步發揮藥品安全專項整治部際協調工作機製作用。組織開展聯合調研和聯合督查,加強對全國藥品安全專項整治工作的指導協調,協同推進專項整治深入開展。二是加強藥品和醫療器械的全過程監管。提高審評審批門檻,嚴格醫療器械申報資料受理的審查。全面推進藥品生産企業建立和完善質量受權人制度。加快基本藥物等重點品種安全監控追溯體系建設,擴大藥品電子監管的品種範圍。推動開展含麻製劑藥品生産經營企業的專項整治行動。三是抓好非藥品冒充藥品專項整治第二階段工作。加強與衛生、工商、質監等部門的溝通協調,按照“誰審批,誰負責”、“標識誰、誰查處”的原則,協調多部門聯合開展行動,把非藥品冒充藥品專項整治行動的範圍擴大到基層醫療機構和民營醫療機構。四是深入開展藥品安全宣傳工作。採取多種形式組織開展安全用藥科普宣傳活動,增強公眾合理用藥意識;積極主動做好新聞發佈工作,通過媒體上專項整治行動進行跟蹤報道、深入宣傳,營造良好輿論環境。五是研究制定藥品安全責任體系建設指導意見。啟動藥品安全示範區域創建活動;研究推進藥品安全形勢定期分析通報制度和藥品監管能力建設標準,加強對新體制下各級監管部門工作職責分工的研究。六是起草藥品安全專項整治工作檢查評估體系及評估標準。擇時部署開展建立藥品安全整治工作評估體系的調研,根據各地開展藥品安全專項整治的實際情況提出檢查評估的具體內容,制定出檢查評估標準,進而推動專項整治工作抓緊抓實、取得實效。
會議最後,邵明立強調,按照國務院的總體部署,明年上半年專項整治工作基本結束,因此今年是完成各項任務的關鍵之年、決戰之年。各部局要進一步加強領導,把專項整治納入本部門的重要工作議事日程,切實抓緊抓好。希望各部局加強信息溝通,協同推進,全面完成藥品安全專項整治工作任務,向國務院交出一份滿意的答卷。
公安部、工業和信息化部、工商總局、中醫藥局分管藥品安全專項整治工作的司局負責同志和聯絡員,以及國家局藥品安全專項整治工作領導小組成員、駐局監察局負責人參加了此次會議。