10月12~14日,以國家食品藥品監管局副局長邊振甲為組長的全國藥品安全專項整治檢查組,在廣州市、東莞市進行了為期三天的檢查工作。邊振甲對廣東省藥品安全專項整治工作給予了充分的肯定。
檢查組聽取了廣東省藥品安全專項整治工作彙報;查看了省有關部門開展藥品安全專項整治的工作文件和相關資料;組織了由省部分藥品生産、經營企業、醫療機構等參加的座談會;分赴廣州、東莞,到2家藥品生産企業、3家藥品經營企業、1家醫療機構,實地考察了廣東省加強藥品研製、生産、流通、使用環節的監管狀況。同時,還隨機對十余位市民進行了採訪調查,隨訪人員對廣東省藥品安全滿意度比較高。檢查組查看了近3日《羊城晚報》、《南方週末》等報刊的醫藥廣告刊登情況,未發現有刊登違規非法藥品和醫療器械廣告問題。通過檢查評估,對照核實本地藥品安全專項整治的自查自評分數,檢查組認為,廣東省在落實藥品安全專項整治各項工作任務中,積極穩妥,各項工作紮實有序開展,地方政府及相關監管部門開展整治工作情況,藥品質量狀況評估、藥品安全群眾滿意度測評、企事業單位自查自評情況與省自查自評分數基本一致。
14日,邊振甲在給省政府反饋意見時,對三天的檢查工作進行了回顧。他説,總體來看,廣東省藥品安全責任得到有效落實,科學監管理念得到強化,藥品安全水平持續提升,醫藥産業實現快速發展。主要體現在五個方面:在組織保障方面,廣東省政府高度重視,加強領導,週密部署,精心組織,有力推進了藥品安全專項整治工作順利進行。在打擊制售假藥方面,狠抓大案要案、整治違法廣告,大膽實施社會管理創新,創建“無假藥社區”、石龍食品藥品打假協作論壇等,並在全國率先構建了以“檢驗機構、縣級快檢室、藥品檢測車、快檢箱和快篩試劑盒”為核心的打假技術支撐體系。在強化企業責任人意識方面,在全國率先建立了藥品生産質量受權人制度和《廣東省醫療器械生産管理者代表管理辦法》,強化了企業藥品質量安全第一責任人的意識。在落實科學監管理念方面,不斷積極探索創新藥品監管的新機制、新思路,如廣州市的網格化監管模式、東莞市的藥物用量動態檢測和超常預警機制等。在醫藥産業結構調整方面,通過完善政策、加強服務,鼓勵企業兼併重組等,進一步做大做強醫藥産業,産業集中度顯著提高,醫藥企業自主創新能力顯著增強。
邊振甲説,檢查組在與涉藥單位座談和實地檢查時,各相關部門和單位也提出了一些問題,如基本藥物招標採購中的價格倒挂問題、一些用量少價格低的臨床一線藥物供應短缺問題、含麻黃鹼類復方製劑品種惡意購買行為缺乏有效監控等。這些問題有的已經或正在得到解決,有的則需要長時間研究探索予以解決。
邊振甲強調,藥品安全專項整治是一個永恒的話題,要進一步提高長期性、重要性、必要性的認識;要繼續保持打擊制售假藥的高壓態勢,特別是對制售假劣藥品案件高發地區,應該重點監控;要進一步加大整治利用互聯網及郵寄渠道銷售假劣藥品行為;要進一步加強與海關等部門的合作,嚴查嚴處邊境口岸進口假藥分散包裝、“螞蟻搬家”的違法行為;要進一步創新社會管理,提升科學監管水平,促進醫藥産業健康發展。