19日,國家食品藥品監管局公佈第一批抽檢結果,根據中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告,責成相關省食品藥品監管局對違法違規企業予以嚴肅處理。
第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生産企業,共抽驗33個品種42個批次,其中23個批次不合格。檢驗結果表明,長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業有限公司、丹東市通遠藥業有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業集團股份有限公司、通化金馬藥業集團股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司等企業有的批次産品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業未按藥品生産質量管理規範組織生産,使用了不符合國家藥典標準的膠囊,産品質量不合格。
國家食品藥品監管局責成企業所在省食品藥品監管局查封上述企業膠囊劑生産場所,責令上述企業立即召回檢驗不合格批次藥品,由所在地食品藥品監管部門監督銷毀;暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗合格後方可銷售使用;依照相關法律法規,對使用鉻含量超標膠囊生産藥品的企業依法嚴厲查處。
經查實,浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為,國家食品藥品監管局已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序,吊銷上述企業的藥品生産許可證。鋻於紹興地區藥用空心膠囊生産混亂,産品危害涉及多個省份,對當地食品藥品監管工作負有責任的人員做出處理。同時,對於涉嫌犯罪的相關人員,移送司法機關依法追究刑事責任。各地食品藥品監管部門要繼續深入開展追查,查實一個,嚴肅處理一個。
國家食品藥品監管局發出通知,要求各省食品藥品監管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生産企業的監督檢查,要求藥用空心膠囊企業嚴格原料把關和質量檢驗,嚴防工業明膠流入藥用膠囊生産環節;要求藥品生産企業從有資質的企業採購藥用空心膠囊,嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生産企業。食品藥品監管部門堅決維護公眾利益,與公安部門密切配合,嚴厲打擊違法違規行為,切實保障公眾的用藥安全。
附:膠囊鉻含量超標産品名單
生産廠家
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藥品名稱
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批號
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檢測結果(ppm)
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長春海外制藥集團有限公司
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盆炎凈膠囊
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20110201
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31
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蒼耳子鼻炎膠囊
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20110903
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84
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吉林省輝南天宇藥業股份有限公司
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抗病毒膠囊
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091102
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21
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丹東市通遠藥業有限公司
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人工牛黃甲硝唑膠囊
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20120104
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33
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20111203
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17
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20120202
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5
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青海省格拉丹東藥業有限公司
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腦康泰膠囊
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1109206
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48
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1108204
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44
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愈傷靈膠囊
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1109201
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88
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1111206
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86
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1008205
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54
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1110208
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81
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四川蜀中制藥有限公司
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阿莫西林膠囊
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111102
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7
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通化金馬藥業集團股份有限公司
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斷血流膠囊
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20111001
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4
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清熱通淋膠囊
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20110901
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90
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20111005
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66
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20111007
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30
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通化盛和藥業股份有限公司
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胃康靈膠囊
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110701
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46
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通化頤生藥業股份有限公司
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降糖寧膠囊
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101201
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17
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炎立消膠囊
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110601
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149
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修正藥業集團股份有限公司
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芬布芬膠囊
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100906
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3
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酚咖麻敏膠囊
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111010
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4
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110114
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4
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食品藥品監管局責令浙江省食品藥品監管局
吊銷浙江新大中山膠囊有限公司藥品生産許可證
經浙江省食品藥品監管局調查,浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為,國家食品藥品監管局已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序吊銷其藥品生産許可證,對於涉嫌刑事犯罪的相關責任人移送司法機關依法追究刑事責任。
食品藥品監管局責令浙江省食品藥品監管局
吊銷華星膠囊廠、卓康膠囊廠藥品生産許可證
國家食品藥品監管局針對媒體報道藥用空心膠囊鉻超標的問題,高度重視,立即部署開展有關監督檢查和産品抽驗工作,連日來加強對問題企業和産品開展了調查取證。現已查實,浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊廠存在嚴重違法違規行為,國家食品藥品監管局已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序,吊銷華星膠囊廠、卓康膠囊廠的藥品生産許可證;對於涉嫌刑事犯罪的相關責任人移送司法機關依法追究刑事責任;對其他涉案企業,正在加緊調查取證,查實一個嚴肅處理一個。
國家食品藥品監管局將站在公眾立場嚴懲藥品生産經營企業違法違規行為,加強監管,嚴防工業明膠進入藥品生産環節。對於藥用膠囊的生産銷售使用,國家有明確的標準和規定,不法企業利益熏心,故意造假,造成了嚴重的社會影響,國家食品藥品監管局將嚴厲打擊,消除隱患,切實維護公眾利益。