為控制藥品使用風險,國家食品藥品監督管理局決定對紅花注射液説明書進行修訂。修訂後的説明書增加了警示語,明確了【不良反應】項,【禁忌】項和【注意事項】項應包括的內容。同時,説明書的其他內容應當與原批准內容一致。
國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門通知行政區域內藥品生産企業做好相關工作。