截至今年9月,穩心顆粒循證醫學臨床研究項目完成2400例病例收集,順利完成病例入組。11月25日,由中華中醫藥學會、中國中西醫結合學會、中國中醫藥科技開發交流中心聯合在京舉辦的穩心顆粒循證醫學研究臨床試驗報告會上,發佈了這一成果。衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強出席會議並就如何加強中醫藥科技創新提出建議。
王國強強調,中醫藥作為中國具有原始科技創新潛力和自主知識産權的重要領域,必須堅持以臨床研究機構和企業為主體,面向需求,遵循規律,整合資源,弘揚文化,使中醫藥融入大科技,構建大平臺,産出大成果,實現大發展,更好地滿足人民群眾對中醫藥服務的新需求、新期待。
一是面向世界,適應需求。近年來,隨著健康觀念的變化和醫學模式的轉變,以及醫學目的的調整,中醫藥整體思維、辨證論治和“治未病”預防保健的理論與方法的優勢進一步凸顯,國際社會和當代生命科學越來越重視和關注中醫藥,都對中醫藥服務提出了更高的要求和更廣泛的需求。中醫藥科技創新要真正面對這些變化,始終把滿足民眾多樣化的中醫藥服務需求作為出發點和落腳點,才能真正體現中醫藥的價值和優勢。
二是突出特色,遵循規律。要始終堅持整體觀、系統論、辨證論治等核心思想指導下的科研方向,促進繼承與創新相結合、理論和實踐相結合、基礎和臨床相結合、中醫和中藥相結合,不斷提高臨床療效。要努力推動建立符合中醫藥實踐特點的科研方法學體系,豐富和發展生命科學的認識論和方法論。要充分運用現代科學的新理論、新技術和多學科交叉滲透的思路和方法,吸納多學科的優秀團隊參與中醫藥研究,通過多學科、跨領域、海內外、産學研用的合作加以突破。
三是統籌協調,構建體系。實施創新驅動發展戰略,積極推進中醫藥科技創新體系建設,統籌中醫藥基礎研究、中醫藥創新開發研究和中醫臨床研究,使之相互關聯,相互支撐。中醫藥基礎研究應堅持國家支持為主,積極探索在市場經濟條件下的“舉國體制”作用的發揮,緊緊依靠科研院所、高等院校和臨床研究機構,瞄準中醫藥事業發展重大科學和理論問題開展聯合攻關;中醫藥應用開發研究應堅持以市場需求為導向,突出企業在中醫藥創新需求、創新投入、創新活動和創新成果應用方面的主體地位,加快構建企業、科研院所、高校、臨床研究機構等各類創新主體協同創新的機制。
四是注重傳承,弘揚文化。中醫藥學所具有的自然科學與人文科學交織的獨特屬性,決定了無論是中醫還是中藥的科技創新研究必須重視科技與文化的融合,必須注重科技創新與人文哲學思想的結合,必須在肯定藥物機理功效的同時,重視環境、社會、心理對人的健康的影響和促進作用。要深入挖掘中醫藥文化價值,傳承中醫藥文化精神,使博大精深的中醫藥文化成為中醫藥科技創新的不竭源泉和動力。
穩心顆粒是專門治療心律失常的創新現代中藥,1991年被列為國家八五科技攻關課題,2010年被列入《中華人民共和國藥典(2010版)》。穩心顆粒循證臨床試驗自2010年3月啟動,由中國工程院院士高潤霖教授、阜外醫院張澍教授為項目顧問,中國科學院院士葛均波教授和阜外醫院華偉教授為研究主要負責人,中國醫學科學院北京阜外心血管病醫院、北京中醫藥大學東直門醫院等全國60余家三甲醫院參與。截至今年9月,穩心顆粒循證醫學臨床研究項目完成2400例病例收集,順利完成病例入組。統計分析顯示,穩心顆粒對於房性早搏的治療有效率為83.6%,對室性早搏療效達到83%,能有效改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床症狀,且無明顯不良反應,安全性好。(記者 樊 丹)