12月13日,全國新修訂藥品生産質量管理規範推進工作現場會在山西省太原市召開。會議總結和回顧了新修訂藥品GMP實施以來取得的進展,分析了當前面臨的形勢。國家食品藥品監管局局長尹力在會上強調,要依法嚴格把關,堅持標準不降低,加快實施新修訂藥品生産質量管理規範(以下簡稱新修訂藥品GMP),提升我國藥品質量安全水平,推動醫藥産業實現轉型升級。國家食品藥品監管局副局長吳湞主持會議。
尹力在會上指出,要深入學習貫徹黨的十八大精神,深刻認識新修訂藥品GMP實施的意義,解放思想,完善支持新修訂藥品GMP實施的有關政策措施。在下一步的實施工作中,要加強組織領導,形成工作合力。各省(自治區、直轄市)藥品監管部門要主動同發展改革、工業和信息化、衛生等部門加強溝通合作,建立健全跨部門的領導小組或協調會議機制。要統籌國家局和地方局的藥品GMP認證資源,加快認證步伐。要加強服務和指導,幫助企業解決實際問題。在工作過程中,要及時發現問題,研究問題,解決問題。同時要強化日常監管,加強推進實施新修訂藥品GMP與整體完善藥品監管體系的結合,確保藥品安全有效。
尹力強調,各級藥品監管部門要依法嚴格把關,堅持標準不降低,要努力做到認證進度均勻分佈,認證標準統一把握,認證工作公平公正,全國各地都是一樣的標準,一樣的要求和一樣的尺度,決不允許出現檢查認證工作寬嚴不一,前緊後松的情況。各級認證檢查機構要規範認證檢查程序,嚴格執行認證檢查工作紀律。各級藥品監管部門要統籌兼顧,把監督實施新修訂藥品GMP和加強日常監管結合起來,確保藥品生産能夠持續、穩定和可靠地按照藥品GMP的要求運行,要善於從監督檢查中發現問題、消除隱患,把藥品生産供應鏈轉化為質量安全責任鏈,堅決防止出現重大質量安全事件,全面提高我國藥品生産質量管理水平。
現場會上,山西省食品藥品監管局負責人介紹了該局加快實施新修訂藥品GMP的工作經驗。河北、吉林、江西、貴州等18個省(自治區、直轄市)局主要負責人交流、討論了各地新修訂藥品GMP實施進展和下一步推進措施。