新華社南寧３月２８日電（記者楊越、王立芳） 我國首支自行研製的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實驗目前已完成大部分臨床觀察工作。廣西壯族自治區疾病預防控制中心副主任陳傑日前透露，自願接種艾滋病疫苗的志願者回訪觀察情況良好，前７組的回訪工作已于近日結束，最後一組第８組的回訪將於６月中旬完成。屆時，專家將根據綜合評價結果，決定是否進入Ⅱ期臨床實驗。

    陳傑説， 第８組１５名志願者的回訪工作完成後，我國首次開展的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實驗全部結束，並獲得完整的臨床觀察報告。“是否進入Ⅱ期實驗，要對疫苗的使用劑量、安全性、免疫程序和耐受性進行綜合評價，要綜合考慮包括實驗的安全性是否符合設計方案的要求、國家有關臨床研究的指標、整個實驗過程是否嚴謹等因素，由科技部和國家食品藥品監督管理局綜合認定是否進入Ⅱ期臨床試驗。”

    Ⅰ期臨床實驗將４９名志願者分成８組，６組接種單一疫苗，兩組接種聯合疫苗。２００５年１２月１０日，４９名志願者全部完成了疫苗的接種，進入觀察和檢測階段。目前，前７組志願者已全部按時接受回訪，臨床觀察數據顯示一切正常。

    此次臨床研究歷時１４個月，志願者為１８歲到５０歲低危健康人群。如研究順利進入Ⅱ期，招募志願者將增加不同人群比例，特別是高危人群，用以評價疫苗的免疫原性和擴大安全性試驗。陳傑表示，按照常規，Ⅱ期臨床研究的志願者將在實驗開始前半個月確定。

    ２００４年１１月２５日，國家食品藥品監督管理局批准複合型艾滋病疫苗進入Ⅰ期臨床研究，並由我國臨床研究和疫苗領域的２０多位專家，進行了嚴格論證，最終制定了科學的臨床研究方案；２００５年３月１２日，我國首次開展的艾滋病疫苗臨床實驗在廣西揭開序幕，首批８名志願者接種了疫苗。標誌著中國在這一研究領域已與國際同步。（完）