當前位置: 今日中國>> 中國要聞
 
欣弗事件原因初認定:安徽華源未按批准工藝生産
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2006年08月10日   來源:新華社

    新華社北京8月10日電(記者 張曉松)國家食品藥品監督管理局初步分析認定,安徽華源生物藥業有限公司未按批准的生産工藝進行生産,生産記錄不完整,這有可能是導致克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)集中出現不良事件的原因。目前,藥品檢驗工作正按程序進行,對不良事件的報告病例與藥品之間的關聯性評價工作也正在加緊進行。

    國家食品藥品監督管理局10日召開新聞發佈會,通報了對安徽華源欣弗不良事件調查進展:國家食品藥品監督管理局會同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源進行了現場檢查。經查,安徽華源自今年6月份以來共生産欣弗3701120瓶,售出3186192瓶,流向全國26個省份。除未售出的已被封存外,截至9日13時,企業已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,異地查封161217瓶待收回。目前,流向市場的涉及藥品已得到控制。

    國家食品藥品監督管理局新聞發言人張冀湘表示,此次事件發生後,國家食品藥品監督管理局迅速反應,按照國務院領導指示精神,週密部署,採取果斷措施,各級食品藥品監督管理部門立即行動,與相關部門密切配合,積極做好控制、調查、協助救治等相關工作。目前,事態已基本得到控制。

    他説,在這起藥品不良事件的處置中,國家食品藥品監督管理局加強了與衛生部門的溝通,及時將事件情況、調查進展、控制措施、病例報告等有關情況予以通報,建立了部門間的信息快速溝通機制,為病人的及時救治和處理相關善後工作贏得主動。

    7月27日,國家食品藥品監督管理局接到青海省食品藥品監督管理局報告,該省西寧市部分患者在使用標示安徽華源生産的欣弗後,出現了胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床症狀。隨後,廣西,浙江、黑龍江、山東等省、區、市食品藥品監督管理部門也分別報告在本地發現相同品種出現相類似的臨床症狀的病例。(完)

 
 
 相關鏈結
· 食品藥品監管局:流向市場的欣弗藥品已得到控制
· 安徽食品藥品監管局9日已控制近200萬瓶“欣弗”
· 衛生部要求各地每日報告“欣弗”不良事件信息
· 初步統計:新疆購進"欣弗"48萬餘瓶 已售29萬餘瓶
· 截至8月8日陜西省總共查處“欣弗”藥品六千多瓶
· 河南因“欣弗”引發的藥品不良反應病例增至3例