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“揚州中寶”97.3%不合格甲硝唑注射液已被控制
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2006年08月28日   來源:新華社

    新華社南京8月28日電(記者 朱旭東)記者28日從江蘇省食品藥品監督管理局了解到,揚州中寶制藥有限公司生産的甲硝唑注射液(批號為06030201,規格為100ml:0.5g)被通報無菌檢查不合格以來,目前有97.3%未使用的注射液已被控制住,且尚未接到使用這一注射液的嚴重不良反應報告。

    江蘇省藥監局藥品安全監管處處長樊陸宏介紹説,藥監部門連日來對“揚州中寶”進行調查,發現公司在質量管理上存在一些隱患。“從原輔料、生産、檢驗到運輸,多多少少都有問題。”樊陸宏説:“我們要求公司召回今年生産的所有甲硝唑注射液,並將對揚州中寶今年生産的所有批號甲硝唑注射液進行藥品抽驗,視抽驗結果依法作出處理,對被通報的不合格注射液則集中銷毀。”

    據了解,儘管“揚州中寶”的産品多達120種,其主打産品仍是各類注射液,注射液的銷售額佔公司總銷售額的一半以上。繼注射液生産線停止運轉後,公司其他生産線也已處於停滯狀態。“沒有省藥監局的許可,揚州中寶就不可能恢復生産。”樊陸宏説。

    據介紹,截至28日下午5時,江蘇省藥品不良反應監測中心還沒有接到一例使用這一注射液的嚴重不良反應報告。“我們將對調查中發現的問題進一步核實,並報國家食品藥品監督管理局,由國家藥監局作出相應的處理決定。”樊陸宏説。(完)

 
 
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