９月２０日，記者從寧波市藥監部門了解到，備受關注的“假藥流入寧波正規醫院及藥店案件”的調查仍在進行之中……藥監部門人員表示，對有關責任人將依法嚴懲，決不姑息！

    正規醫院公開售假

    藥監局一週之內公佈４起假藥案；“硃砂安神丸”竟然添加導致嗜睡的“安定”成分

    早在７月份，寧波市食品藥品稽查支隊接到市民的舉報電話，稱其服用“硃砂安神丸”後，嗜睡感較重，懷疑藥品質量有問題。讓執法人員頗感意外的是，被舉報的藥品是從位於該市江東區的廣慈醫院配來的。這是一家正規醫院。

    執法人員立即抽檢被舉報醫院的相關藥品，發現所銷售的“硃砂安神丸”微生物限度超標，並非法添加了類似西藥的地西泮成分。正是這種添加的西藥成分，導致舉報者嗜睡。醫藥專家解釋，所謂的西藥成分地西泮就是俗稱的“安定”。依據我國《藥品管理法》，藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的，即可判定為假藥。

    讓執法人員更感意外的是，藥品包裝標示顯示該假藥的生産廠家為吉林沈輝藥業有限公司。這也是一家正規的制藥企業。據廣慈醫院門診部交待，共計６８盒“硃砂安神丸”假藥是通過醫藥代表購進的。儘管沈輝藥業公司對生産假藥一事矢口否認，但浙江省藥檢所的檢驗結果卻赫然在目。

    包括假“硃砂安神丸”案在內，僅在８月份一個月內，寧波市藥監局就在一週內公佈了四起類似的假藥案，分別是批號為２００６０３０２的“烏貝顆粒”、批號為０５０５８６１８的“採樂”酮康唑洗劑、批號為２００４０５０１的“硃砂安神丸”和沒有任何中文標示的“萬艾可”（俗稱“偉哥”）。

    合法主體制假販假

    假藥以中成藥居多，鑽中藥“藥效慢吃不死人”的空子；外包裝精緻，手續齊全，極具欺騙性

    有關專家認為，與以往類似案件不同的是，最近發現的幾起假藥案中，假藥多是在正規醫院和藥店內發現的。這説明假藥已滲透到藥品流通的要害環節，而非像前些年那樣僅僅通過街頭兜售或郵寄形式，具有更強欺騙性。

    分析四起假藥案，寧波市藥監部門認為合法主體制假販假的手段巧妙，特點有三：

    一是造假的藥品以中成藥居多。寧波藥監部門查獲的假藥均為中成藥。分析認為，造假販假者鑽了“藥效慢吃不死人”的空子。

    二是外包裝精緻，説明書與真品基本沒有區別或只有細微區別，一般人很難辨別。如慈溪查處的假冒“採樂”，其外包裝與西安楊森制藥有限公司生産的非處方藥“採樂”相似，只是商標有點模糊。加之其生産批號、生産日期、藥品生産許可證、質量保證書等一應俱全，很難分辨真偽，輕易即可流入一些正規醫院和藥店。

    三是誇大療效範圍。在市區一家藥店發現的非處方假藥“烏貝顆粒”，標示為安徽先求藥業有限公司生産。明明只適用於治療胃痛泛酸，卻被誇大為能治療胃及十二指腸潰瘍，且有可收斂止血的功效。顯然該藥所標明的主治功能超出規定範圍。

    暴露藥品監管漏洞

    藥品銷售總代理制使醫藥代表銷售正品時夾帶“私貨”；管理部門醞釀管理辦法

    寧波市藥品稽查支隊相關負責人認為，導致假藥流入正規醫院、藥店的主要原因是流通環節出了問題。由於目前藥廠銷售産品實行的是總代理制，由銷售公司再委託醫藥代表推銷藥品，給醫藥代表在銷售正品的時候也夾帶銷售一些“私貨”的空子，使得假藥進入正規的流通渠道成為可能。另外，一些藥店貪圖便宜，從不正當渠道進藥，也給犯罪分子以可乘之機。

    針對假藥案出現的新情況，寧波市藥品監督管理局局長史小華認為，“一些企業和不法分子為一己私利以假充優，將藥品製成毒品，既是市場經濟不完善帶來的體制性‘毒品’，也暴露出政府監管部門工作不到位的障礙。身負公共責任的政府部門決不能層層失守，讓攸關性命的藥品安全監管形同虛設！”

    “藥品是特殊商品，必須嚴格按照《藥品管理法》和ＧＭＰ管理組織生産。令人憂慮的是目前許多正規制藥企業也很難完全按以上標準生産，更需要藥監部門瞪大眼睛！”史小華介紹，寧波每年從全國各地進入的藥品多達５０００個批次。為加大抽檢範圍和力度，寧波市政府將在今年首次撥付１５０萬元專款的基礎上加大抽檢力度。與此同時，這位局長説，針對現階段藥監部門人少線長，難免有疏漏的現狀，建立“黑名單”，實行信息化管理不失為強化監管的有效對策之一。即對生産過“問題藥品”或被查獲有銷售過假藥、劣藥“前科”藥廠的産品實行重點監管，對不同批次藥品加大抽檢力度，以期最大限度地保障百姓用藥安全。

    針對醫藥代表流動性大、尚無行業準入資格制度的管理缺陷，寧波市醫藥行業協會正在醞釀出臺《寧波市藥品營銷人員管理辦法》，將對藥品營銷人員實行包括資格準入、年度註冊等內容的執業資格證制度。寧波市食品藥品監管局也正在制定相關的政府規範性文件。 (記者 何 偉)