新華社北京10月22日電(周凱莉、衛敏麗)中國人民解放軍免疫學研究所所長、第三軍醫大學教授吳玉章22日在京表示,在863計劃等科技計劃的支持下,他率領研究小組研製的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”已完成Ⅰ期臨床研究,目前正在開展Ⅱ期臨床研究。這是國際上第一個進行臨床試驗的模擬抗原疫苗,我國擁有該疫苗的全部自主知識産權。
據了解,該疫苗于2003年6月獲准進入Ⅰ期臨床試驗,通過對52名健康志願者為期9個月的觀察,初步證明了該疫苗的安全性。去年6月,該疫苗獲准進入Ⅱ期臨床試驗,目前已有46例慢性乙型肝炎患者在採用隨機雙盲法進行的試驗中完成了用藥療程,正進行密切隨訪觀察,進一步驗證該品對乙肝受試者治療的有效性,預計可在明年3月解盲。
“該疫苗通過Ⅱ期臨床試驗後,尚需進行Ⅲ期臨床試驗,以在更大的患病人群中進一步考察其有效性和安全性,最終經國家批准後方能進行生産,成為可以使用的疫苗。”吳玉章教授説。
乙肝是一種全球性疾病。據世界衛生組織估計,全球乙肝病毒感染者約3.5億人,我國乙肝病毒攜帶者約1.3億人。(完)