新華社杭州１月２６日電（記者屈淩燕）記者２６日從在杭州召開的２００７年全國藥品註冊工作會議獲悉，藥品註冊現場核查、藥品批准文號普查工作、藥品再註冊工作成為今年藥品註冊工作重點。

    國家食品藥品監管局副局長吳湞在會上説，部署２００７年藥品註冊工作就是要貫徹落實２００７年全國食品藥品監管工作。藥品註冊現場核查、藥品批准文號普查工作、藥品再註冊工作是黨中央、國務院高度重視和人民群眾普遍關注的工作，是國務院整頓和規範藥品市場秩序專項行動的重要環節，也是國家食品藥品監管系統２００７年的重要工作之一。

    據介紹，２００７年藥品註冊具體工作是：

    一是要以消除安全隱患為重點，繼續紮實開展藥品註冊現場核查工作。必須精心組織，建立嚴密的工作責任制，各省局主要領導負總責，分管領導具體抓，註冊部門全力以赴。

    二是要認真組織開展藥品批准文號普查工作，啟動藥品再註冊工作。本次藥品批准文號普查要認真對已上市藥品批准文號逐一清理，進一步完善藥品信息數據庫，促使藥品註冊文件和檔案的規範管理。

    三是完成《藥品註冊管理辦法》的修訂，建立起科學的藥品註冊監管體系。《藥品註冊管理辦法》的修訂，要遵循藥品研發的規律，重新確認基本的註冊程序，落實各監管行為主體的責任，科學劃分技術審評與行政審批的職責，構建技術審評、現場核查與樣品抽驗“三維一體”的審批監管體系，確認監管重點，逐步與國際接軌。要積極探索逐步由省局承擔部分技術審評工作的機制，推動建立和完善支持自主創新的政策體系，鼓勵中醫藥發展和創新藥物研發。

    四是構建防腐倡廉的防範機制。研究制定優化審評方式、合理配置資源、提高效率的辦法和措施，建立較為科學、公正、透明的註冊審批機制和審查體系，從制度建設上保證黨風廉政建設責任的落實。