6月12日,吉林省食品藥品監督管理局對舒蘭市人民醫院下達了處罰告知書。告知書稱,該院使用的人血白蛋白中,蛋白質含量低於0.2%,因此對該藥按假藥處理,沒收醫院非法所得並實行罰款共計9萬元人民幣。這也是吉林省在假人血白蛋白事件中開出的第一張罰單。
俗稱為“生命製品”、“救命藥”的人血白蛋白也敢假冒!今年初國家藥監局將人血白蛋白納入2007年的藥品專項監督抽驗,吉林、山西、青海、湖北等地相繼查獲一批假冒人血白蛋白,其中最嚴重的吉林省查獲22個批次2042瓶假冒人血白蛋白,依法查處18家使用過假人血白蛋白的醫療機構。
開罰單,展開大範圍處罰
吉林省舒蘭市人民醫院是第一批被查出使用假冒人血白蛋白的醫院之一。據舒蘭市食品藥品監督管理局負責人介紹,舒蘭市人民醫院共購進50瓶假人血白蛋白。到3月15日,已在10名患者的治療中使用33瓶,其中兩名晚期癌症患者死亡,其餘8人目前尚無不良反應。院方認為,兩名死亡患者死於晚期癌症,其死因與使用假藥並無直接關係。
院方負責人稱,醫院所購人血白蛋白均來自吉林市大千藥品批發公司。這是一家正規企業,而這些被認定的假藥均係該企業業務員王玉學購自瀋陽。
舒蘭市當地檢察院和警方都已介入調查此事。吉林省警方也已對多名涉案人員採取措施。
目前已查明,吉林省內涉及使用假人血白蛋白的醫院有18家,其中,靖宇縣人民醫院、舒蘭市人民醫院、吉林醫學院附屬醫院、乾安縣醫院、安圖縣人民醫院、白山市中心醫院等多家醫院都是當地規模比較大、深受患者信賴的醫院。
吉林省藥監局稱,更大範圍的處罰將在全省展開。
緊查源,摧毀銷售網
吉林省藥監局局長隋殿軍6月11日在接受記者採訪時表示,吉林省藥監、公安部門通過全力追查,已經徹底摧毀了吉林省內的假人血白蛋白銷售網絡。
今年3月,在首次接到發現假冒人血白蛋白情況報告後,吉林省政府高度重視,迅速成立了由省公安廳、衛生廳、藥監局等部門共同組成的聯合調查組開展調查,並責令有關部門對案件進展一日一報。
省公安廳迅速部署成立專案組,控制嫌疑人和追查假藥來源。警方近日表示,追查假藥來源已經獲得重大進展,並且未發現新的涉案藥品。
省衛生廳緊急通知全省醫療機構停止使用和認真清查涉案藥品,各級藥監部門迅速擴大了人血白蛋白的監督檢驗和假藥排查的覆蓋面。到目前為止,沒有發現漏掉一瓶假藥。
對於使用過涉案藥品的患者,吉林省衛生廳跟蹤調查是否發生過非臨床、非疾病的嚴重不良反應;對於已經出院的患者,則著手統計包括姓名、住址在內的詳細個人資料,並要求醫療機構上報涉案藥品去向。
在徹查假人血白蛋白的過程中,吉林省注重發揮藥品檢驗車和人血白蛋白快檢技術的作用,及時將人血白蛋白的快檢方法傳真給各市藥檢所,有效地擴大了人血白蛋白監督抽驗和假藥排查的覆蓋面。
隋殿軍説,目前尚未發現因使用假人血白蛋白引起的醫療事故。對涉案的醫療機構、經營銷售企業及有關責任人的調查還在進行中。
新機制,封鎖非法進藥
採訪中記者了解到,目前全國大多數地區級以下衛生監管部門都不具備人血白蛋白的檢測能力,制假售假者往往把假人血白蛋白銷往中小城市和偏遠地區,以躲避藥監部門的監管,這也是假人血白蛋白大量流入地區和縣級醫院的重要原因。
隋殿軍告訴記者,吉林藥監部門下一步監管的重點將放在縣級和偏遠地區,特別要發揮快速檢驗車的作用,定期對血液製品注射劑和高風險的品種進行抽查和專項檢查。
相關負責人表示,吉林省將加快建立人血白蛋白等貴重藥品全省統一招標採購、統一進貨渠道的管理機制。機制建立後,全省所有藥品經營企業和醫療機構都將通過這個統一渠道採購,以有效封鎖非法進藥渠道,保證百姓用藥安全。(記者 肖遙)
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國家藥監局排查假“救命藥”銷售網 公安機關介入追查制假售假源頭
6月12日,記者從國家食品藥品監督管理局獲悉:吉林、山西、青海、湖北、山東、遼寧、重慶、新疆等地相繼查獲一批假冒人血白蛋白,其中吉林省22個批次2042瓶假冒人血白蛋白被及時查獲,18家使用過假冒人血白蛋白的醫療機構被依法查處。
據國家藥監局有關部門負責人介紹,今年初藥監局就將人血白蛋白納入2007年藥品專項監督抽驗,一些地區相繼查獲假冒人血白蛋白後,拓展到全國範圍組織全面排查。公安和衛生部門也對案件查處給予大力支持。
國家藥監局有關負責人提醒消費者,一支5克規格的白蛋白製劑,成本約160元—170元,醫院售價180元左右。如果有人叫賣140元的白蛋白,質量一定有問題,也一定不是出自正規的生産銷售體系,切不可使用。(記者 富子梅)