新華社北京１１月８日電（記者 吳晶）我國將對藥品、醫療器械、保健食品生産經營企業發佈廣告行為進行信用等級認定，並據此開展針對性監督管理工作。
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛８日在例行的新聞發佈會上説，《藥品醫療器械和保健食品廣告發佈企業實行信用管理辦法》已制定，信用等級的認定分為三級：守信、失信和嚴重失信。
據介紹，守信是指企業本年度內發佈廣告沒有違反國家有關廣告法律法規的。失信是指有違反國家有關廣告法律法規的，但尚不足認定為嚴重失信的。嚴重失信是指違法情節嚴重的廣告達５次以上，並含有以下內容：任意更改經批准的産品適應症、功能主治或適應範圍以及保健功能等內容進行虛假宣傳的；含有不科學地表述功效的斷言或者保證、含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者、消費者等的名義和形象為産品功效作證明的；違反有關廣告法律法規的規定，含有其他嚴重欺騙和誤導消費者進行虛假宣傳的。
顏江瑛指出，企業的信用等級可根據一年的廣告發佈表現進行升級或降級。對失信和嚴重失信企業發佈廣告中所標示的藥品、醫療器械經營和使用的單位，食品藥品監督部門加大對其監督管理力度；必要時可對廣告中所標示的有關經營和使用單位的藥品、醫療器械購銷行為進行專項檢查。對嚴重失信等級的企業責令限期改正，逾期不改將向社會公示，其違法廣告品種將作為重點抽驗對象。
據了解，去年８月國務院部署了全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動，今年７月國務院開展全國産品質量和食品安全專項整治行動，其中加強對藥品廣告管理是重要內容。
據悉，《藥品醫療器械和保健食品廣告發佈企業實行信用管理辦法》自２００８年１月１日起施行。
我國禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告
新華社北京１１月８日電（記者 吳晶）國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛８日表示，藥品違法廣告今年的治理目標是禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。
顏江瑛指出，從國家食品藥品監督管理局和省級、各地食品藥品監督管理局監測到的藥品違法廣告和信息分析，藥品違法廣告主要問題表現在許多廣告未經批准進行宣傳，處方藥違法在大眾媒介進行宣傳，擅自篡改審批內容進行違法發佈以及用名人、公眾人物、患者證明藥品療效的宣傳。
據統計，今年１至９月，國家食品藥品監督管理局通過監測，共發現嚴重違法藥品廣告３３１３０份，全部移送到工商行政管理部門查處。
顏江瑛指出，國家食品藥品監督管理局和各省食品藥品監督管理局都建立了藥品廣告電子政務審批系統。去年，全國食品藥品監督管理部門通過廣告審批電子政務系統審查批准藥品廣告共計１２３１９份，沒有發現任何違法審批藥品廣告的情況。中國境內所有已審批的藥品廣告，都可以在國家食品藥品監督管理局網站進行查詢。公眾發現違法廣告後可向食品藥品監管部門舉報。
同時，國家食品藥品監督管理局對近６００份報紙和６０家地市級的電視臺進行監測，通過統計和分析處理，依法在國家食品藥品監督管理局的網站上對違法藥品廣告進行定期公佈。
覆蓋城鄉居民的國家基本藥物制度正在制定
新華社北京１１月８日電（記者吳晶）國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛８日在例行新聞發佈會上説，覆蓋城鄉居民的國家基本藥物制度正在制定中。
顏江瑛説，黨的十七大報告提出要建設覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系，要建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥，確保食品藥品安全的任務目標。國家基本藥物制度也是黨中央和國務院為了維護人民的健康，保障公眾基本用藥的權利而確定的一項基本國家醫藥衛生的制度，是促進醫藥衛生事業健康發展的基本制度。
國家食品藥品監督管理局作為基本藥物制度的牽頭單位，正在根據國家醫療衛生體制改革領導小組的要求，與有關部門共同制定國家基本藥物制度。
據她介紹，國家基本藥物制度的總體目標是不斷提高人民健康水平，滿足公眾基本醫療用藥需求，實現覆蓋城鄉居民基本衛生保健制度，促進人人享有基本衛生保健。
國家基本藥物制度的制定原則主要包括堅持將基本藥物的安全、有效、質量和合理使用放在首位，不斷提高廣大人民群眾對基本藥物的獲得；堅持基本醫療用藥水平和基本醫療保障水平相協調，與國民經濟和社會發展水平相適應；強化政府保障基本藥物供應責任，加強藥品監督管理，充分發揮市場機製作用；中央統一領導、地方政府負責，創新管理體制機制。
據了解，今年２月，國家食品藥品監督管理局公佈第一批城市社區和農村基本用藥，以定點生産、統一配送，全國統一定價，簡化包裝的方式減少中間環節，國家發改委制定了全國統一價格，各個地方的價格不允許超過全國統一價格。同時，這些藥品也不進入招標採購，直接進入城市社區和農村的基本用藥。
中美計劃簽署藥品和醫療器械安全合作備忘錄
新華社北京１１月８日電（記者吳晶）國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛８日在例行記者發佈會上説，中國和美國計劃于１２月初在中美第三屆戰略經濟合作對話期間正式簽署藥品和醫療器械安全合作備忘錄。
據她介紹，最近一段時間，國家食品藥品監督管理局有關負責人率團對美國進行訪問，並專門與美國食品藥品監督管理局就雙方在藥品和醫療器械安全合作框架方面的有關內容進行進一步的磋商和會談。這個會談已經確定了中美兩國進一步加強藥品原料藥進出口監管方面所要採取的一些措施。
顏江瑛透露，目前，合作備忘錄的主要內容都已經確定。合作備忘錄的簽署會推動中美兩國在進口藥品監管方面的合作取得實質性的進展。
食品藥品監督管理局表示：中國對原料藥的管理非常嚴格
新華社北京１１月８日電（記者 吳晶）國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛８日針對外國媒體的報道和記者提問指出，中國對原料藥的管理非常嚴格，其他國家和地區的藥品貿易企業或者組織，要與具有資格的中國境內藥品生産企業和經營企業從事藥品原料藥的貿易。
顏江瑛説，國家食品藥品監督管理局已關注到，《紐約時報》的報道稱，中國化工企業向國外出售原料藥或者中間體。對此需要從兩點加以説明：第一，按照國際慣例，藥品進出口監管是由進口國制定相應法律和監管措施，對進口原料藥和製劑進行監管，來保證本國上市藥品的安全，承擔監管的責任。第二，中國政府對原料藥的管理是嚴格的，而且根據我們國家的藥品管理法和藥品管理法實施條例等一系列的法律法規，我們國家實行原料藥的註冊和認證管理。中國的藥品生産企業必須從有合法資質的原料藥的生産企業購買原料藥。
同時，中國注重加強和國際的合作。國家食品藥品監督管理局和歐盟簽訂了藥品安全的合作框架。近期中美還將就加強進口藥品管理簽署合作備忘錄。
顏江瑛強調，國家食品藥品監督管理局網站上能夠查詢所有藥品生産企業和經營企業的信息，隨時可以查到哪些企業具有資格，可以從事原料藥和製劑的經營。
我國將開展興奮劑生産經營專項治理
新華社北京１１月８日電（記者 吳晶）國家食品藥品監督管理局、公安部、海關總署、國家工商總局、國家體育總局將在全國範圍內開展蛋白同化製劑、肽類激素等興奮劑生産經營聯合專項治理。
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛８日在例行新聞發佈會上説，專項治理將分兩個階段進行：第一階段是開展集中治理，依法打擊違法違規生産經營行為，取締非法生産經營企業。第二階段是繼續進行專項治理，鞏固集中治理成果。
顏江瑛強調，此次檢查將摸清自２００４年３月《反興奮劑條例》實施以來，藥品和化工生産經營企業的生産情況。對藥品零售企業重點檢查是否經營除胰島素以外的蛋白同化製劑和肽類激素。
顏江瑛指出，北京、天津、河北、遼寧、上海、山東省（市）要對奧運賽事舉辦城市進行重點監督檢查，消除一切安全隱患。
據了解，對藥品生産經營企業違法違規生産經營蛋白同化製劑、肽類激素的，由藥品監督管理部門按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》的規定依法查處；嚴禁藥品零售企業經營除胰島素以外的蛋白同化製劑、肽類激素，違者嚴肅處理；工商行政管理機關會同藥品監督管理部門對化工類生産經營企業違法生産經營蛋白同化製劑、肽類激素的，責令其停止生産經營，並依法做出處理；對無證無照非法生産、經營蛋白同化製劑、肽類激素的，由工商行政管理機關、藥品監管部門聯合打擊；對非法進出口的，由海關部門依法處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。體育主管部門重點負責提供反興奮劑工作相關信息和技術指導。
顏江瑛説，國家食品藥品監督管理局負責對興奮劑的生産、經營和進出口環境進行監管，包括從生産環節方面進行源頭管理，加強對蛋白同化製劑和肽類激素的經營管理，對蛋白同化製劑和肽類激素實行進出口許可證管理，以及對含有興奮劑的藥品標簽和説明書註明的管理等。
６種違法醫療器械廣告被曝光
新華社北京１１月８日電 日前，國家食品藥品監督管理局發佈今年第二期違法醫療器械廣告公告匯總，共計１３４９次違法醫療器械廣告被通報並移送工商行政管理部門。
據人民日報報道，陜西省食品藥品監督管理局撤銷了西安康旺抗菌科技股份有限公司生産的“活性銀離子抗菌凝液”的２個廣告批准文號。成都通加健康科技有限公司生産的“邦比牌通氣鼻貼”等６種違法發佈廣告的醫療器械産品被曝光。
成都通加健康科技有限公司生産的“邦比牌通氣鼻貼”、北京享一享健康科技有限公司生産的“糖人貼”、哈爾濱神威科技有限公司生産的男性前列腺治療儀（巨勁寶治療儀）、湖北省應城市永興膏業有限責任公司生産的“安眠降壓治療器”、河北路德醫療器械有限公司生産的“健爾馬牌微電腦鼻炎治療儀（鼻特通）”、鄭州匯豪科技實業有限公司生産的“少林牌十三灸”，這些廣告含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。
