新華社北京2月9日電(記者呂諾)記者日前從國家食品藥品監管局獲悉,我國藥品不良反應監測網絡已覆蓋全國31個省份、200多個地市縣,全國藥品不良反應病例報告已實現了網絡在線實時報告。
藥品不良反應,是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。近年來,我國通過加大藥品不良反應監測和應急制度建設,不斷提高藥品不良反應監測網絡的覆蓋率和運行質量,增強藥品不良反應監測的預警和處置能力,有效控制了多起藥害事件的蔓延。同時,促進了藥品安全監管措施和手段的創新,促進了藥品安全責任的落實。
2007年,國家食品藥品監管局制定發佈了《藥品安全性緊急事件處理工作程序》,規範了應急處置的相關程序。在對“廣東佰易”“上海華聯”等16起群體不良事件處置中,藥品不良反應監測和再評價發揮了重要作用,有效控制事態發展,避免更多人員受到傷害。
國家食品藥品監管局強化日常藥品不良反應監測工作,提高不良反應報告和信息的質量和可利用率。藥品不良反應監測正在逐步向藥物警戒發展,監測範圍不斷擴大。藥品不良事件的病例報告數量不斷增加,質量不斷提高,一些突發、嚴重的藥品不良反應信息可在第一時間報告到國家藥品不良反應監測中心和國家食品藥品監管局。
通過藥品不良反應監測和再評價,我國對發生嚴重不良反應或存在嚴重安全隱患的藥品及時採取有效措施,如:修改了加替沙星、頭孢曲松鈉、奧司他偉等品種的藥品説明書;暫停了替加色羅、培高利特、抑肽酶等品種的銷售和使用等,有效控制了藥品安全風險。
據了解,國家食品藥品監管局正在探索建立不良反應監測長效機制,通過對監測中發現的新問題進行研究,為相關配套政策的制定和監測制度的進一步完善奠定基礎。
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全國食品藥品監管工作會議要求重點抓好六項工作
全國食品藥品監督管理工作會議2008年1月30日在北京召開。會議的主要任務是:認真學習貫徹黨的十七大精神,全面落實中央經濟工作會議和十七屆中央紀委第二次全會要求,深入貫徹落實科學發展觀,總結食品藥品監管和廉政建設工作經驗,研究今後一個時期改革和發展的總體思路,部署2008年工作。國家食品藥品監管局黨組書記、局長邵明立在會上作工作報告。
中央財政對食品藥品監管最近兩年投入資金37億元
新華社北京1月31日電(記者 呂諾)記者從此間舉行的全國食品藥品監督管理工作會議獲悉,2006、2007兩年,中央對食品藥品監管系統的投入達到37億元,為歷史最高水平,是1998年至2005年總投入的1.3倍。
近年來,我國對食品藥品監管投入大幅增加,監管能力建設全面推進。《國家食品藥品安全“十一五”規劃》實施成效顯著。地方項目全面推進,完成中西部地區24個省(區、市)項目實施方案審批工作,累計安排建設資金16億元,改善了地方食品藥品監管機構的辦公用房、執法裝備條件;中央項目可研編制和審批加快,中西部地區藥檢所儀器設備配備、國家口岸藥檢所改造、國家藥品不良反應監測體系建設、國家醫療器械檢測中心改造、中國藥品生物製品檢定所遷建等重大項目前期工作取得重要進展。