新華社北京５月２０日電（記者楊維漢）國家食品藥品監督管理局２０日再次緊急調整了對抗震救災所需血液製品及疫苗的批簽發程序，在確保産品質量前提下加快批簽發，其中，對於企業已生産結束、尚未檢驗的急需疫苗和血液製品採取同步檢驗的方式，即生産企業的檢驗和藥品監管部門批簽發檢驗同時進行，確保第一時間保障供應。

    國家食品藥品監督管理局中國藥品生物製品檢定所要求７個批簽發授權藥檢所對災區急需的疫苗和血液製品，包括破傷風免疫球蛋白、人血白蛋白、霍亂Ｂ亞單位疫苗、甲型肝炎疫苗、乙腦疫苗、白破二聯疫苗、破傷風疫苗、出血熱疫苗等在確保産品質量前提下加快批簽發。對於已申請國家批簽發的疫苗和血液製品採用批記錄審核的方式第一時間發出報告。

    生物製品批簽發，是指國家對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物製品，每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批准者，不得上市或者進口。

    國家食品藥品監督管理局近期按照法定程序，第一次緊急調整了對抗震救災所需血液製品及疫苗的批簽發程序，在確保産品質量的前提下，加快批簽發速度。考慮到災區傷員搶救需要和災後可能出現傳染病疫情等情況，為充分保障災區人民疫苗和血液製品的供應及産品質量，國家食品藥品監督管理局對批簽發工作再次做了調整和加快。

    藥監局公佈抗震救災急需捐贈藥械目錄

    新華社北京５月２０日電（記者楊維漢）國家藥監局２０日公佈了抗震救災急需捐贈藥械目錄和四川省抗震救災指揮部物資組、接收捐款組的聯絡方式。國家藥監局發出通知要求進一步做好捐贈救災藥品和醫療器械監管工作。

    急需藥品：破傷風人免疫球蛋白針、鹽酸曲馬多注射液（２ＭＬ）、阿米卡星洗劑（５０ＭＬ：１２５ＭＧ）、２％碘酊５００ＭＬ、６％羥乙基澱粉１３０／０．４氯化鈉注射液５００ＭＬ、聚維酮碘溶液、青黴素、頭孢膠囊、頭孢唑林、丁胺卡那黴素、環丙沙星、頭孢辛。

    急需消毒用品：８４消毒液、滅菌泡騰片、漂白粉、優氯凈、敵敵畏、噴霧器。

    急需醫療器械設備：心電多功能監護儀、床旁Ｘ光機、Ｘ光片、氧化瓶加氧氣表、石膏、繃帶、呼吸機、一次性喉鏡、骨科夾板（上、下肢）、紗布、股骨髓內釘、脛骨髓內釘、骨盆重建鋼板和螺釘、幹骨後端支持鋼板、幹骨後端鎖定鋼板、普通接骨板、外固定支架、傷口敷料、氣墊床、負壓吸引器、心電監護儀、牽引弓架、引流管。

    急需其他醫療物資：病床、床墊、被套、棉絮、枕心、推床、輪椅。

    四川省人民政府抗震救災指揮部物資組、接收捐款組聯絡電話：０２８－８６１３９５２６、０２８－８６１３８７９０。

    國家藥監局日前發出通知，要求災區省級食品藥品監管部門主動與相關部門密切配合，根據救援工作的需要及時調整急需藥品、醫療器械目錄，向社會公佈。各級食品藥品監管部門要主動告知轄區內生産經營企業及有關單位和機構，捐贈的藥品、醫療器械應是災區所需産品，尤其是目錄中緊缺産品；在全面加強藥品、醫療器械監管的同時，重點加強對救災藥品、醫療器械的監督檢查，確保産品安全有效。非災區食品藥品監管部門要積極配合災區食品藥品監管部門工作，密切關注轄區內相關藥品、醫療器械的生産、流通情況。