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食品藥品監管局調查黑龍江完達山藥業注射液事件
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2008年10月09日   來源:新華社

    新華社黑龍江密山10月9日電(記者 徐宜軍、王建威)雲南部分患者使用標有黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業股份有限公司)生産的刺五加注射液後出現嚴重不良反應,其中3例死亡事件發生後,黑龍江完達山藥業股份有限公司已經暫停生産配合調查。

    據了解,10月6日,國家食品藥品監督管理局接到雲南省食品藥品監督管理局報告,雲南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生産的兩批刺五加注射液(批號:2007122721、2007121511,規格:100ml/瓶)出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。

    9日上午11時許,記者抵達位於黑龍江省東部密山市裴德鎮的黑龍江完達山藥業股份有限公司,發現企業大門緊閉。據黑龍江完達山藥業股份有限公司黨委副書記馮殿國介紹,在雲南部分患者使用標有黑龍江省完達山制藥廠生産的刺五加注射液出現嚴重不良反應後,企業已經從8日開始暫停生産,員工放假一週,配合國家食品藥品監督管理局調查組的調查。

    據了解,國家食品藥品監督管理局調查組已經進駐黑龍江完達山藥業股份有限公司,正在展開深入調查。

    完達山藥業已在全國召回涉嫌問題的兩批次刺五加注射液

    新華社哈爾濱10月9日電(記者 王春雨、熊琳)記者在10月9日由黑龍江省農墾總局召開的黑龍江省完達山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報會上了解到,完達山藥業已在全國召回由衛生部、國家食品藥品監督管理局公佈的兩個批號刺五加注射液産品,包括已銷售未使用的産品。

    黑龍江省農墾總局經委主任郭來濱介紹説,在接到國家和黑龍江省有關部門通知後,黑龍江省農墾總局立即啟動了《黑龍江省完達山藥業股份有限公司藥品不良反應緊急處理預案》,在接到國家和黑龍江省藥品不良反應通知後的23小時,企業已在全國召回批號為2007121511、2007122721,産品規格為100ml/瓶的刺五加注射液産品,包括已銷售未使用的産品。

    郭來濱説,2008年10月7日晚,國家、省以及地方藥監部門組成的調查組已進駐完達山藥業進行調查,目前尚未得出最後結論。完達山藥業已成立了由公司主要領導參加的藥品不良反應事件緊急處理領導小組,當前正全力配合各級食品藥品監督管理局的各項調查工作。

    黑龍江省完達山藥業股份有限公司隸屬於黑龍江省農墾總局,是獨立的、國有相對控股的股份制企業(原完達山制藥廠),位於黑龍江省密山市裴德鎮。員工570余人,從事刺五加注射液等藥品生産30多年。

    黑龍江省農墾總局啟動應急預案處理刺五加注射液事件

    新華社哈爾濱10月9日電(記者王春雨、熊琳)黑龍江省農墾總局10月9日舉行黑龍江省完達山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報會稱,黑龍江省農墾總局已啟動應急預案,處理完達山制藥廠刺五加注射液事件。

    黑龍江省農墾總局宣傳部長逄金明説,在接到國家和黑龍江省有關部門通知後,黑龍江省農墾總局立即啟動了《黑龍江省完達山藥業股份有限公司藥品不良反應緊急處理預案》。對國家公佈的兩批次産品立即封存、召回,對其他産品暫停銷售,並全力配合國家調查組搞好調查。

    據了解,目前黑龍江省農墾總局已成立了由農墾總局質量技術監督局、總局衛生局、總局經委、總局國資委四部門組成的聯合調查組,著手進行調查。黑龍江省農墾總局還召開了龍頭企業負責人會議,就産品質量、食品安全問題進一步做出全面部署,要求企業搞好企業産品質量自查自檢工作,嚴把産品質量關。

    黑龍江省完達山藥業股份有限公司隸屬於黑龍江省農墾總局,是獨立的、國有相對控股的股份制企業(原完達山制藥廠),位於黑龍江省密山市裴德鎮。員工570余人,從事刺五加注射液等藥品生産30多年。

    專家聯合調查“刺五加注射液”疑似不良反應事件

    新華社雲南紅河10月9日電(記者王江、李倩、楊牧源)針對雲南省紅河哈尼族彝族自治州發生的“刺五加注射液”疑似不良反應事件,由衛生部、國家藥監局以及雲南省、州衛生、藥監部門組成的專家組和公安部門正積極開展臨床用藥等相關調查。

    據紅河州衛生局副局長曾建和與州食品藥品監督管理局副局長薛雲介紹,10月5日,紅河州第四人民醫院在對10多名患者治療時使用了黑龍江省完達山制藥廠生産的“刺五加注射液”,其中6人發生疑似不良反應,先後出現了周身不適、噁心、胸悶、發冷、嘔吐、昏迷、血壓降低等症狀,有3名患者因循環衰竭搶救無效死亡;另外3名患者經過救治病情趨於穩定,其中2例症狀較重。

    事件發生後,當地藥監部門立即對該院庫存的刺五加注射液進行封存,對疑似藥品分別抽出三個批次送紅河州食品藥品檢驗所對相關藥品進行檢驗,無菌檢查正在培養中;紅河州公安局對相關批號的刺五加注射液進行初步毒理檢驗,在送檢樣品中未檢出毒鼠強、有機磷農藥、氨基甲酸酯類農藥、有機氯農藥、除蟲菊酯類農藥、常見除草劑等常見毒藥成分。同時,公安部門表示,沒有跡象表明在該批刺五加注射液中有人為添加毒素的因素。

    到9日11時,紅河州共暫控完達山制藥廠生産的刺五加注射液20ml×5支/盒368盒;100ml/瓶1028瓶。

 
 
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