新華社北京10月18日電(記者周婷玉、徐宜軍)記者18日從國家食品藥品監管局獲悉,黑龍江省完達山制藥廠17日依據《藥品召回管理辦法》有關規定,主動召回其所有規格和批號的注射劑産品。
為了消除藥品安全隱患,確保用藥安全,衛生部和國家食品藥品監管局也聯合下發通知,要求各地立即暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業股份有限公司)的所有注射劑産品,配合做好藥品召回工作。同時,各地食品藥品監督管理部門要監督企業召回情況,並密切關注其注射劑藥品不良反應。
今年10月6日,國家食品藥品監管局接到雲南省食品藥品監督管理局報告,雲南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生産的兩批“刺五加注射液”,出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。
“刺五加注射液”嚴重不良事件發生後,衛生部和國家食品藥品監管局已經要求暫停銷售使用完達山制藥廠生産的“刺五加注射液”。國家食品藥品監管局此前已責令黑龍江省完達山制藥廠召回其已上市的所有規格和批號的“刺五加注射液”。
國家食品藥品監管局表示,相關調查工作仍在進行。