藥監局通報“美國安全化粧品運動組織”所指問題嬰幼兒産品核實情況

    新華社北京３月２１日電（記者 崔靜）國家食品藥品監管局２１日發佈消息稱，美國安全化粧品運動組織（ＣＳＣ）近日發佈了一份關於美國市場上常見的４８種嬰幼兒衛浴産品的檢測報告，引起我國公眾對強生等公司嬰幼兒衛浴産品的廣泛關注，國家食品藥品監管局對此高度重視，迅速組織力量對ＣＳＣ公佈的４８種嬰幼兒衛浴産品在中國的上市情況進行了核實。

    國家食品藥品監管局稱，根據對ＣＳＣ報告中涉及的産品生産廠商進行的了解，只有聯合利華和美國強生在中國設有生産廠家，聯合利華（中國）有限公司不生産嬰幼兒衛浴産品；美國強生在中國設有上海強生（中國）有限公司和強生（中國）投資有限公司，其中，強生（中國）投資有限公司不生産嬰幼兒用化粧品，上海強生（中國）有限公司共生産３種嬰幼兒用國産特殊用途化粧品和３０種嬰幼兒用國産非特殊用途化粧品，包括１４種嬰幼兒衛浴産品。

    經國家食品藥品監管局保健食品審評中心和上海市食品藥品監管局核實，未發現上海強生（中國）有限公司的３個嬰幼兒用國産特殊用途化粧品和３０個嬰幼兒用國産非特殊用途化粧品配方中添加甲醛和二噁烷原料。同時，ＣＳＣ報告中提到的美國強生公司的嬰幼兒衛浴産品沒有進口到中國。

    國家食品藥品監督管理局表示，將繼續密切關注事態發展，及時做好相關檢測工作，並繼續跟蹤化粧品中關於甲醛和二噁烷的毒理學和人體安全方面的文獻資料和研究動態。

藥監局解釋化粧品中甲醛與二噁烷含量規定

    新華社北京３月２１日電（記者 崔靜）美國安全化粧品運動組織日前公佈對美國市場上強生公司等部分嬰幼兒洗浴用品檢測出微量二噁烷和甲醛的消息引起社會廣泛關注，國家食品藥品監管局２１日就我國現有化粧品法規對甲醛和二噁烷含量的規定進行了解釋。

    根據２００７年衛生部頒發的《化粧品衛生規範》，二噁烷屬於化粧品中禁止使用的物質，甲醛屬於限制使用的物質。除口腔産品外，化粧品中甲醛的最大允許使用量為０．２％，甲醛禁止用於噴霧産品，指甲硬化劑中甲醛的最大允許使用濃度為５％。除此之外，對於嬰幼兒用産品的甲醛含量並未作其他特殊規定。

    國家質檢總局２０日發佈消息稱，對強生（中國）有限公司生産的２６種３１個批次的嬰幼兒洗浴用品産品進行的檢驗結果顯示，這些産品的甲醛指標均符合標準規定；２６種３０個批次的産品未檢出二噁烷，僅有一種産品（嬰兒香桃沐浴露）中的一個批次檢出含有微量二噁烷，含量為３．２７ｐｐｍ。

    國家食品藥品監管局就此指出，２００７年２月，衛生部曾就現行化粧品法規中禁用物質的概念專門作出了解釋，我國《化粧品衛生標準》和《化粧品衛生規範》規定的禁用物質是指不能作為化粧品生産原料即組分添加到化粧品的物質，如果技術上無法避免禁用物質作為雜質帶入化粧品時，則化粧品必須符合《化粧品衛生標準》和《化粧品衛生規範》對化粧品的要求，在正常、合理、可預見的使用條件下，不得對人體健康産生危害。

    目前包括我國在內的很多國家對技術上無法避免作為雜質帶入化粧品的微量二噁烷尚無限量規定，但根據國家食品藥品監管局公佈的國外對日常用品中二噁烷含量的看法，早在上世紀７０年代末，美國食品和藥品管理局（ＦＤＡ）就開始對化粧品中的二噁烷含量進行監測。從１９９２年至１９９７年，美國ＦＤＡ監測到一些化粧品中二噁烷含量達７９ｐｐｍ，但美國ＦＤＡ認為，這種含量水平不會對消費者健康産生危害。

    此外，澳大利亞衛生局的官方網站對二噁烷的評估技術文件及推薦標準認為，除食品和藥品外，在日常消費品中，二噁烷的理想限值是３０ｐｐｍ，含量不超過１００ｐｐｍ時，在毒理學上是可以接受的。