中科院副院長李家洋5月31日在此宣佈:由中科院上海藥物所自主研發的我國第一個具有自主知識産權的國家一類氟喹諾酮類(沙星類)抗菌新藥——鹽酸安妥沙星,日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書。這標誌著我國的氟喹諾酮類藥物終於打破長期依靠仿製的局面,中國百姓可以用上療效更好、安全性更高、價錢更便宜的“中華牌”抗菌藥了。
據上海藥物所原所長陳凱先院士介紹,氟喹諾酮是我國抗菌藥物三大主力品種之一,但長期以來一直沒有自主研發的新藥。目前臨床使用的20多個沙星類品種,存在抗菌活性不強、代謝性質欠佳或副作用較大等缺陷,急需更新換代。
上海藥物所楊玉社研究員、嵇汝運院士等科學家經過10多年的潛心研究,最終篩選出具有新化學結構的鹽酸安妥沙星。
據楊玉社研究員介紹,和現有藥物相比,鹽酸安妥沙星在療效、安全性和藥物代謝特徵等方面都具有明顯優勢。臨床實驗證明,鹽酸安妥沙星治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統細菌感染性疾病的療效確切、不良反應少,總有效率超過95%。相同的療程、相同的療效,本品用藥總量僅需1600毫克,比左旋氧氟沙星少1200毫克,表現出更高的療效和安全性。與最新的第四代氟喹諾酮藥物相比,鹽酸安妥沙星的口服劑量最低,蛋白結合率最低,半衰期最長,達20小時,每天只需服用1次,是真正意義上的長效氟喹諾酮類抗菌藥物。
據悉,鹽酸安妥沙星將於今年7月上市。(趙永新)