新華社石家莊８月１１日電（記者 王昆）記者１１日從河北省衛生廳獲悉，河北首批８３家藥品生産企業開始實施授權人制度，８３名“把關人”正在接受培訓，即將上崗。

    近年來，河北在對藥品生産企業實施的各類“飛行檢查”、專項檢查和日常監督檢查中發現，一些藥品生産企業中存在質量管理部門地位低、質量否決權受到多方干擾、質量管理人員素質參差不齊、質量責任意識弱化等問題，企業的質量保證體系存在隱患。對於這一現象，即便是高頻次的各類監督檢查，也難以全面發現並從根本上解決其內部存在的管理問題。為此，河北實施藥品生産企業質量授權人制度。在接受專項培訓後，經考試合格的質量授權人將上崗履行職責。

    河北省衛生廳副廳長于素偉説，由藥品生産企業授權其藥品質量管理人員，對藥品質量管理活動進行監督和管理，對藥品生産的規則符合性和質量安全保證性進行內部審核，並由其承擔藥品放行責任，可以從源頭上加強對藥品生産的監督管理，規範藥品生産秩序，確保藥品生産質量。

    藥品質量授權人是由各企業從經過河北省食品藥品監督管理局培訓過的、具有一定資質的質量管理人員中確定，由法人代表進行書面授權。

    ２００９年底，河北省血液製品類、注射劑類以及重點監管的特殊藥品類藥品生産企業將全面實施藥品質量授權人制度，至２０１０年底將在全省製劑和原料藥生産企業中全面實施。