新華社北京８月１８日電（記者 周婷玉、崔靜）北京科興生物製品有限公司１８日宣佈，其生産的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗臨床試驗完成，初步結果顯示疫苗對人體安全有效。

    分析結果顯示，臨床試驗用疫苗在接種一針後可産生良好的免疫反應，保護性抗體陽性率、抗體陽轉率等指標均達到疫苗評價標準，表明接種疫苗可以對人體産生保護。

    從受試者接種一針疫苗後的局部和全身不良反應觀察結果看，均未出現嚴重的不良反應。不良反應以輕度、一過性的反應為主，主要症狀為注射部位疼痛，總體不良反應發生率與季節性流感疫苗相似。這表明疫苗具有良好的安全性。

    北京科興公司總經理尹衛東説，通過臨床試驗，可以確定疫苗的免疫程序和劑量，為國家制定甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的使用策略提供科學依據。北京科興將儘快完成醫學總結報告，全面評價疫苗的安全性和免疫原性，並按照有關規定上報國家食品藥品監督管理局申請批准證書。

    尹衛東同時表示，北京市有１６００余名志願者參與了此項研究，志願者們的積極參與推動和保證了這項科研的順利進行，也為今後成千上萬的人接種甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗提供了安全性和有效性的數據。“甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗能夠早日投入使用，志願者們功不可沒。”

    本次臨床試驗採取單中心、隨機雙盲對照設計，于２００９年７月２２日在北京市懷柔區啟動。現場接種工作于８月１５日順利完成，共有１６１４名３歲以上的受試者完成疫苗接種及０、１４和２１天的血樣採集，中國藥品生物製品檢定所完成了全部血清的血凝抑制抗體（ＨＩ抗體）檢測。

    本次臨床試驗由中國疾控中心組織，北京市疾控中心承擔。

作為我國第一個甲型H1N1流感疫苗受試者，衛生部部長陳竺8月11日下午接種第二針。

衛生部：我國甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠

    新華社北京８月１２日電（記者周婷玉、鄒偉）記者１２日從衛生部獲悉，我國甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗第一針接種後的臨床試驗安全觀察中，沒有發生嚴重不良反應或事件。此後的初步安全性分析報告也顯示，我國生産的甲型Ｈ１Ｎ１流感試驗用疫苗安全可靠。

    據了解，我國甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗在７月份開始臨床試驗，所有的臨床試驗都是在中國疾病預防控制中心指導下進行的。目前國內共有北京科興、華蘭生物等１０家流感疫苗生産企業生産的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗進入臨床試驗，受試者達到１３３００多人。  >>>詳細

世衛組織:首批甲型流感疫苗9月可能獲得使用許可

    新華社日內瓦８月６日電（記者劉國遠）世界衛生組織疫苗研究部門負責人季尼６日説，部分國家可能于９月開始發放甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的使用許可。

    季尼在日內瓦舉行的一次新聞發佈會上説，部分疫苗生産商已經生産出首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗，目前正在進行臨床試驗。預計臨床試驗的初步結果能夠在９月初公佈，如果沒有什麼問題，部分國家隨後便可以開始發放疫苗的使用許可。   >>>詳細

我國首批甲型H1N1流感疫苗正式下線 有望9月上市

    由華蘭生物生産的我國首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗２２日正式下線，在經過一系列生物、生化實驗和臨床實驗後，這批疫苗有望于９月上市。

    華蘭生物工程股份有限公司常務副總經理范蓓表示，下線後的疫苗仍需經過約１４天的生物、生化實驗，在確保疫苗的安全性和有效性後，于７月進入臨床觀察。在獲得國家食品藥品監管局的藥品批准文號後，這批疫苗有望于９月正式上市。 >>>詳細