新華社長春11月11日電(記者 郎秋紅)吉林省長春市是全國甲型H1N1流感疫苗重要生産基地,全國8家甲型H1N1流感疫苗定點生産企業中有兩家在長春。為了確保疫苗的生産質量,吉林省食品藥品監督管理局採取一系列措施,加大監管力度,保障群眾用藥安全。
吉林省食品藥品監督管理部門主要採取以下措施確保甲型H1N1流感疫苗質量和群眾用藥安全:一是制定了日常監管工作制度和疫苗生産、流通、召回和毀銷的工作預案,並與生産企業簽訂了安全責任特別承諾書;二是組成工作組,增加檢查的週期和頻次,對企業生産現場進行檢查,還對提供生産原料的雞胚供應商和雞胚生産車間進行了延伸檢查;三是選派兩名國家級藥品GMP檢查員,專職駐廠監督,建立甲型H1N1流感疫苗生産企業檔案;四是做好兩戶疫苗企業産品的電子監管碼符碼工作,強化産品追溯功能;五是關注不良反應監測,主動聯絡CDC和生産企業,蒐集不良反應信息,一旦發現問題將馬上採取應急預案,確保群眾用藥安全。
據了解,截至11月初,長春的兩家疫苗生産企業長春市長生生物科技股份有限公司和長春生物製品研究所共完成包裝885萬人份,送國家批簽發820萬人份,經批簽發合格並已完成調撥任務400多萬人份。