新華社北京１月１８日電（記者黃小希）“今年基本藥物質量安全保障任務很重，必須分解細化任務，強化監督檢查，嚴格落實責任。”國家食品藥品監督管理局局長邵明立１８日在２０１０年全國食品藥品監督管理工作會議上表示。

    邵明立指出，在全面加強基本藥物生産經營監管工作的基礎上，重點做好以下四項工作：一是全面提高和完善３０７種基本藥物的質量標準；二是實行全品種監督性抽驗，有針對性地開展評價性抽驗。各級藥檢機構要密切配合，建設覆蓋全國的質量信息共享平臺；三是在全國範圍內啟動國家基本藥物目錄全品種電子監管，今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監管網；四是完善地市級藥品不良反應監測、報告和評價體系，開展生産、配送、使用環節質量監測試點。

    據介紹，２００９年國家藥監局出臺了《關於加強基本藥物質量監督管理的規定》醫改配套文件，從生産、配送、使用等關鍵環節入手，研究提出進一步加強基本藥物質量監管的措施。在開展基本藥物生産企業狀況調查的基礎上，國家藥監局出臺了《關於加強基本藥物生産和質量監管工作的意見》《關於國家基本藥物品種檢驗工作的指導意見》，並初步建立基本藥物評價性抽驗與標準提高的聯動機制。

    國家藥監局：加大藥品安全專項整治力度

    新華社北京１月１８日電（記者黃小希）國家食品藥品監督管理局局長邵明立１８日在２０１０年全國食品藥品監督管理工作會議上指出，２０１０年藥品安全專項整治力度要更大、步子要更快、措施要更實，要在長效機制建設上取得新突破。

    邵明立表示，一要強化部門聯動。在打擊生産銷售假劣藥品、整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品、組織查處大案要案等方面，要取得更大進展。二要強化制度建設。完善藥品審評審批、藥品不良反應監測和評價、全程電子監管等制度，加快提升藥品標準，認真執行新版藥典，推進藥品生産經營質量管理規範的修訂實施，促進産業結構調整。三要強化責任落實。積極開展藥品整治績效評價，深化誠信體系建設，積極推進分類監管，強化對企業和醫療機構藥品生産、經營、使用的監督。

    統計顯示，２００９年藥監部門共移送有關部門查處違法廣告３．６萬條，對６５３個發佈違法廣告的藥品採取了暫停銷售的行政強制措施，曝光違法企業７５家，移送有關部門關閉發佈虛假藥品信息的網站５５８家，破獲涉案金額在１千萬元以上的大案要案１１件，抓捕犯罪嫌疑人２３１人，涉案總值２．５億元。

    食品藥品監管局印發加強基本藥物質量監管的規定

    為貫徹落實《中共中央 國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見》和《國務院關於印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009－2011年）的通知》，加強基本藥物質量監督管理，保證基本藥物質量，依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，國家局組織制定了《關於加強基本藥物質量監督管理的規定》。 >>>詳細

    國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集印發

    為積極穩妥地推進國家基本藥物制度，指導基層醫務人員合理使用基本藥物，按照國務院醫改領導小組《關於2009年實施國家基本藥物制度工作方案》的要求，衛生部、國家中醫藥管理局日前組織編寫了《國家基本藥物臨床應用指南（基層部分）》和《國家基本藥物處方集（基層部分）》，並印發各地貫徹執行，同時要求各地做好培訓和推廣使用工作。 >>>詳細