新華社北京2月1日電(記者 黃小希)記者從1日的第九屆藥典委員會第三次委員大會獲悉,基本藥物,注射劑、疫苗以及中藥、民族藥等三類藥品的標準提高是近期我國藥品標準提升工作的重點。
國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出,基本藥物使用面廣、用量較大,確保質量安全責任重大,必須下大力氣全面做好質量標準提高工作。只要是納入基本藥物目錄的,都要組織研究,提高標準。建立與上市基本藥物評價抽驗相結合的標準修訂提高工作機制,堅決打擊針對藥品標準的違法違規生産行為。
針對注射劑、疫苗等高風險藥品,邵明立表示,這類産品質量控制難度很大,容易發生問題,甚至是重大質量安全事故。要有針對性地增加安全性檢查項目,提高安全性檢查標準,有效防範和降低風險。
中藥和民族藥方面,邵明立強調,這部分藥品較為特殊,長期以來投入不足,欠賬較多。要認真研究中藥、民族藥質量控制和質量評價模式,建立符合中藥、民族藥特點的標準體系,切實提高中藥、民族藥質量水平。
“對政府監管部門而言,藥品標準就是為公眾構築的一道藥品安全‘防護墻’。經濟越是發展,社會越是進步,藥品標準就越是要提高。”邵明立説。
我國籌劃2015年版《中國藥典》編制工作
新華社北京2月1日電(記者 黃小希)“從今年開始,要把2015年版《中國藥典》的編制工作擺上工作日程。”國家食品藥品監督管理局局長邵明立1日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上説。
邵明立指出,藥品標準提高是一個週而复始、永無止境的發展過程。2010年版《中國藥典》的頒布實施,意味著更新一輪標準提高工作的開始。從今年開始,要制定2015年版《中國藥典》編制工作大綱,籌備制定科研計劃,提早安排基礎研究。
他表示,藥品標準收載力度仍需加強,尚未納入藥典的標準有待繼續規範和提高。要在認真評估2010年版《中國藥典》執行情況的基礎上,廣泛聽取藥品生産企業、藥品檢驗機構、科研機構以及社會各界的意見,廣泛發動醫藥專家參與藥典修訂工作。