新華社哈爾濱8月5日電(記者熊琳)黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司因生産的部分亞砷酸氯化鈉注射液存在標簽標示問題,被國家食品藥品監督管理局責令召回後,黑龍江省迅速啟動藥品安全突發事件應急預案,責令該公司在全國範圍內召回2009年以來生産的全部規格的亞砷酸氯化鈉注射液,同時對産生標示錯誤的具體原因展開深入調查。
記者從黑龍江省食品藥品監督管理局獲悉,4日,該局在對黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司監督過程中發現,該企業生産的亞砷酸氯化鈉注射液(規格10ml:10mg)存在標簽標示問題,批號為20090901的部分産品粘貼在瓶上的小包裝標簽的標示規格錯標為(5ml:5mg),與實際裝量不符,其他中包裝、大包裝標示未發現問題。
目前,黑龍江省食品藥品監督管理局已經啟動了藥品安全突發事件應急預案,並派出兩組調查組開展詳細深入調查,其中一組已進駐企業,對生産企業的生産行為進行調查;另一組對藥品流向進行調查。同時,黑龍江省食品藥品監督管理局責令企業立即從市場和使用單位召回2009年以來生産的全部規格的亞砷酸氯化鈉注射液,並責成哈爾濱市食品藥品監督管理局對藥品召回情況進行全面監督。
黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司係藥品生産企業,經營項目包括生産銷售小容量注射劑(抗腫瘤藥)、片劑、膠囊劑、原料藥、凍乾粉針劑等,企業共有員工260余人。
亞砷酸氯化鈉是抗腫瘤的處方藥,主要用於急性早幼粒細胞白血病、原發性肝癌晚期,應在專科醫生指導下觀察使用。