新華社天津10月22日電(記者毛振華)記者22日從天津國際生物醫藥聯合研究院獲悉,獲國家近1億元資助建設的“國家重大新藥創制綜合性大平臺”,日前正式建成亮相。該平臺將為新藥研發項目提供“一條龍、一站式”服務,從而加速從新藥研發到産業化的進程。
據介紹,這個大平臺涵蓋藥物早期發現、臨床前研究、臨床試驗、中試生産及産業化等各個新藥研發環節。目前,11個技術子平臺的先進設備及研發人員也已到位,基本具備了為環渤海地區乃至全國提供優質新藥研發技術服務的能力。
綜合大平臺旗下的11個子平台中,藥物發現平臺已建立了針對重大傳染性疾病、腫瘤、糖尿病、高血壓等上萬種與人類重大疾病相關的藥物篩選與設計靶點庫,正逐步成為藥物有效成分的發現與驗證平臺;臨床前藥物評價平臺,已經為國內外醫藥企業評價了抗高血壓藥、抗心腦缺血藥、抗心衰藥等200多個/次中藥、西藥和生物製品,其中Ⅰ類創新藥25個,已有8個上市;臨床研究平臺,擁有目前國內最大的試驗病房,臨床試驗數據可直接報送美國食品藥品監督管理局審核。
在大平臺及11個新藥研發子平臺首度亮相後,其行業輻射能力很快便吸引藥磁脈衝治療儀的臨床性能評價與産業化、手術中麻醉深度監測儀的研發、納米抗體基因庫及納米抗體篩選技術平臺、抗癌1號治療中晚期惡性腫瘤等7個研發項目實現對接,真正成為新藥研發的孵化器與推進器。
聯合研究院現已有近千名研發人員從事新藥研發工作,已經引進了120個研發團隊和項目。其中,國外項目佔62.2%。目前,聯合研究院內接近産業化的Ⅱ期臨床項目已有7項,臨床前研究50項,31項獲得國家“重大新藥專項”的資金支持。