新華社北京１０月１０日電（記者 胡浩）國家食品藥品監督管理局近日發佈《２０１０年藥品註冊審批年度報告》指出，２０１０年我國共批准藥品註冊申請１０００件。批准上市藥品中，仿製藥數量仍居多數。

    報告顯示，２０１０年批准的１０００件藥品註冊申請中，境內藥品註冊申請為８８６件，進口１１４件。批准上市藥品中，化學藥品數量仍居首位，佔全年批准上市藥品的８８．９％，其次為中藥，生物製品最少。與２００９年相比較，２０１０年批准總數量增加２６．２％，主要是由於化學藥品仿製藥批准數量的增加。

    在８８６件境內藥品註冊申請中，化學藥品７９４件，中藥８０件，生物製品１２件。新藥有１２４件，佔１４％；改劑型１１１件，佔１３％；仿製藥６５１件，佔７３％。

    報告説，批准數量佔前１０位的藥品品種中，抗生素類佔了６席，反映近幾年藥品生産企業仍然對抗生素品種進行了大量的投入。這些抗生素品種均屬於頭孢類、沙星類等常規類別，未見新作用類型和新靶點的抗生素。

    根據已批准産品適應症類別統計，批准産品適應症前５位的分別是：抗感染、糖尿病、心血管、呼吸系統和抗腫瘤類藥品。報告認為，這説明２０１０年我國藥物研發活動保持良好有序態勢，批准上市藥品分佈于多個治療領域，為臨床醫療提供了更多的藥品和治療手段。

    報告還顯示，２０１０年，我國藥品註冊申請受理總量共計６２９４件，與２００９年受理量基本相當。其中，新註冊申請為３０６６個，補充申請為３２２８個。國內註冊申請約佔受理總量的８０％，進口申請約佔２０％。化學藥品註冊申請數量佔受理總量的８０％以上，中藥約１０％，生物製品約８％。