新華社長沙10月13日電(記者 帥才)近年來,一系列事關藥品安全的問題讓社會很受傷,業內對於藥企安全生産、誠信經營的呼籲聲不斷。記者從湖南省食品藥品監督管理局獲悉,為加大對藥企安全生産的監督,確保公眾用藥安全,湖南省將大力推進全省藥品、醫療器械生産經營企業質量信用體系建設,對藥企進行誠信分級,違法企業將被列入“黑名單”並受到嚴厲制裁。
湖南省食品藥品監督管理局介紹,根據近日出臺的《湖南省藥品醫療器械生産經營企業質量信用等級評估實施辦法》,湖南省將對範圍內的藥企質量進行5方面考察,分別是:企業信用建設理念及自律意識、企業質量管理體系建設與能力、企業産品質量狀況、企業規範生産經營情況、企業質量風險控制和應急能力建設。通過考察,將對藥企質量信用等級分為守信(A級)、基本守信(B級)、失信(C級)、嚴重失信(D級)4個等級,在A級守信企業當中又進一步細分為AAA和AA質量信用等級。
據介紹,藥企質量信用等級評估並實行動態管理,每兩年評估一次。按要求,對於採取不正當交易行為獲取商業機會的藥品、醫療器械生産經營企業,藥監部門將建“黑名單”,對列入“黑名單”的企業,及時向社會公佈,並限期整改;逾期未改的,將採取嚴厲措施予以制裁。