新華社北京11月28日電(記者 王思海)針對白血病手術治療必備藥白消安全國短缺的問題,北京市藥監局積極主動協調,責成該藥品中國總代理在國內和國外市場緊急調貨,供應北京市場。目前,首批緊急調用的進口白消安片劑2萬片已到貨,預計5日後醫院即可使用,國産的首批3萬片白消安片劑也將於7日內供應北京市場。
北京市藥監局副局長袁林28日告訴記者,白消安是異基因造血幹細胞移植預處理中重要的清髓性藥物,對慢性粒細胞白血病的治療有重要意義,是不可替代的臨床用藥。全國每年此類手術2000例,約1000例在北京完成,其中北大人民醫院約為300例,北京市道培醫院約為200例。
北大人民醫院藥劑科副主任丁樹祥説,白消安主要有兩種,一種為口服的馬利蘭,但該藥對消化道反應較大,而且病人服用量大,已于2006年退出中國市場,國內企業也不再生産。另一種為注射液,商品名為“白舒非”,其使用較廣泛,由日本一公司委託美國一家公司生産。由於生産公司異地重建,停止生産,北大人民醫院已缺貨兩三個月。
袁林介紹,北京市藥監局通過藥品追溯系統了解到白消安緊缺情況後,第一時間採取主動措施積極應對。由於該藥品為進口藥品,北京市藥監局協調北大人民醫院、道培醫院提出一次性進口申請,報批國家食品藥品監督管理局加快審批。目前,北大人民醫院白消安注射液一次性進口申請已得到國家局批復。
北京市藥監局還責成該藥品中國總代理在國內和國外市場緊急調貨,供應北京市場。首批緊急調用的白消安片劑2萬片已到貨,預計5日後醫院即可使用。此外,北京市藥監局為了從根源上解決白消安緊缺狀況,已協調具有較高生産水平的雙鶴藥業加緊對該類藥品的研製。目前,雙鶴藥業專門設立了白消安片劑生産線,具備相應的生産能力。藥監系統于最短時間內完成該藥品上市前的各項審核,預計7天內國産首批3萬片白消安片劑將供應北京市場。
袁林説,北京市藥監局還將組織專家支持北京雙鶴藥業有限公司開展對“白消安”注射液生産的研究,加強研發和技術攻關,爭取早日推出國産白消安注射液産品,這不僅能夠緩解供應緊張情況,而且將大幅降低該藥品價格。