食品藥品監管總局提醒關注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應
新華社北京11月21日電(記者胡浩)國家食品藥品監督管理總局21日發佈通報,提醒關注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應。
通報説,國內外監測數據及相關文獻資料表明,氟喹諾酮類藥品具有神經肌肉阻斷活性,可能加劇重症肌無力患者的肌無力症狀;可引起周圍神經病變,其周圍神經病變風險可在用藥後幾天之內快速發生,且可能不可逆轉;個別氟喹諾酮類藥品可能影響糖尿病患者的血糖控制水平,且發生低血糖風險有所不同,其中莫西沙星風險最高。
專家介紹,周圍神經病變是氟喹諾酮類藥品已知的不良反應,但是最近國內外的不良反應監測數據表明,氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經病變可能是不可逆轉的。周圍神經病變在使用氟喹諾酮藥物治療後很快就會發生,通常在幾天之內,在一些患者中,儘管已經停用氟喹諾酮,症狀卻可以持續超過一年。如果患者出現周圍神經病變的症狀,如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感或其他感覺方面的改變如輕觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等,應停用氟喹諾酮,替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續使用氟喹諾酮治療的效益大於風險。
食品藥品監管總局建議,醫務人員應按照藥品説明書的指導處方氟喹諾酮類藥品,嚴格掌握適應症,詳細了解藥品的用法用量、禁忌症、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,合理使用氟喹諾酮類藥品。藥品生産企業應當加強藥品不良反應監測,及時修訂氟喹諾酮類藥品的産品説明書,更新相關用藥風險信息如不良反應、注意事項等,以有效的方式將氟喹諾酮類藥品風險告知醫務人員和患者,加大合理用藥的宣傳,最大程度地保障患者的用藥安全。
據了解,我國上市的氟喹諾酮類藥品包括諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。