2007年12月3日（星期一）下午3時，國務院新聞辦公室舉行新聞發佈會，請國家食品藥品監督管理局副局長吳湞介紹全國藥品專項整治等方面情況,並答記者問。

    [財經雜誌記者]之前巴拿馬的TD甘油事件當中，中國的原料藥本身是沒有什麼問題，但在轉口貿易中，因為標準不清發生了問題，不知道以後有沒有更好的辦法去規避？謝謝。

    [吳湞]關於TD甘油的事情，這個事曾經引起國際社會的關注和輿論的很多報道，雖然TD甘油的事情已經處理完了，但實際上TD甘油所反映的是將中國化學品作為藥品出口到國外的一種管理問題。TD甘油不是藥用甘油，是替代甘油，嚴格講是工業甘油，是一種化工原料，不是藥用原料，這是首先要界定的。而由此引發的將化工原料作為藥用原料所産生的一些問題的討論和議論，甚至一些炒作，我想，在講化工原料出口管理過程中有幾個概念，或者是有幾個問題先要達成統一的認識，我要向給大家説明一下。

    [吳湞]第一，中國對化學原料藥的管理是嚴格的，所謂“嚴格”，中國藥品管理法明確規定，凡是原料藥必須經過藥品監管部門批准。也就是説，企業只有獲得許可證和産品批准文號，才能進行生産。沒有獲得批准的原料是不準作為藥用原料直接投藥的。中國原料藥的管理延用了多年，一直是嚴格地執行，像這種嚴格的管理方法，在一些國家，包括一些發達國家都沒有這樣做。第二，進口藥品的監管責任主要是由進口國的藥品監管部門負責。中國已對進入中國的藥品專門制定了進口藥品管理辦法，對進口的藥品進行審查、檢驗，合格才予以放行。所以中國對這種進口管理的規定是嚴格的。但在一些國家，也未必完全這樣做，進口不需要經過批准。

    [吳湞]從上面介紹的兩個情況，大家就可以看得出來，國與國之間對進口藥品的管理方法是不一樣的，制度也不同。這樣就自然存在著管理的空白地，有的企業可能就會鑽這個空子。現在經濟全球化，藥品質量問題不是一個國家的問題，它已經演變成一個全球性的問題，所以解決藥品的安全性問題，需要國際上的合作。國家食品藥品監督管理局重視國際之間的藥品安全合作，願意和各國開展藥品的交往和合作，我們希望在藥品出現安全性問題過程當中，多對話、少對抗、多合作、少指責。

    [吳湞]國家食品藥品監督管理局已經和歐盟的有關組織簽訂了加強藥品管理的合作框架，同時我們和美國食品藥品監督管理局，也就是美國的FDA，就中美藥品和醫療器械安全方面的問題也進行了多次的談判，達成了共識。其中包括對進一步加強進出口藥品的監管，雙方都形成了一致的意見。我想這種合作框架協議的簽署，對於中美兩國之間藥品的監管奠定一個非常堅實的基礎，今年十月份，美國FDA的現任局長埃森巴赫到中國訪問，在參觀完上海市藥檢所之後發表感言，認為中國上海的藥品檢驗能力已經達到世界的先進水平，強大的中國藥監對美國是有利的。