2007年12月12日上午10時，國家食品藥品監督管理局召開例行新聞發佈會，政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹：（1）中美簽署藥品和醫療器械安全監管合作備忘錄有關情況；（2）藥品召回管理辦法有關情況。中國政府網現場直播，敬請關注！ 

    [健康報記者]今年世界艾滋病日剛剛過去，據了解，在我國治療艾滋病的一線藥物很多都已經産生了耐藥性。但是我國二線藥物，如TDF的審批一直沒有批下來，請問是不是與我國進行藥品專項整治中停止藥品審批有關？另外，藥監部門在審批艾滋病治療藥物的時候，有沒有一些特殊政策？

    [顏江瑛]關於藥品專項整治期間是不是停止了對藥品的審批和審批艾滋病藥品有什麼特殊的政策？我想回顧一下有關情況。2004年，衛生部、藥監局和社會勞動保障部等等幾個部門曾經根據我們國家艾滋病防治政策的“四免一關懷”，公佈了11個品種的艾滋病治療藥物，艾滋病治療的“四免一關懷”的這個政策在我們國家的實施確實對我們國家艾滋病病人和艾滋病感染者起到了積極的作用，在治療的過程當中，大家也知道，相關藥品有可能會産生一些耐藥性。現在我們國家一些艾滋病治療的專家也在調整艾滋病藥物的搭配，比如説蛋白阻斷的藥物、DNA的阻斷藥物等等。現在國家食品藥品監督管理局對艾滋病藥物的審批一直採取特殊的政策，在老的藥品註冊管理辦法和新修訂的藥品註冊管理辦法中，對艾滋病藥品的註冊都做了特殊的規定。在立法方面，從制度和機制上給予保障。

    對艾滋病治療的藥物，在技術要求和審批標準不降低的情況下，在確保藥品安全性的前提下，我們在審評方式和時限方面採取了特殊政策，實施特殊審批。你提到的TDF也是艾滋病的二線藥物，前段時間，在網絡上看到有網友關注這個藥品的審批。今天我也想跟大家説一下，這個藥品申報到國家食品藥品監督管理局是今年的7月份，我們已經受理了，按照我剛才介紹的，我們國家艾滋病特殊審批的TDF已經進入特殊審批的程序，我們不會停止對TDF的審批，而且對TDF的審批同樣也是按照艾滋病特殊藥物審批來操作的。我想説，無論是藥品的特殊審批或者特殊待遇，我們的前提必須要保障藥品在受試者或者病患者用藥安全的前提下來實施我們的特殊待遇，這是艾滋病藥物的特殊審批。

    另外，我也想説一下，關於你提到的，會不會因為藥品專項整治而停止藥品的審批，在此我記得我們國家食品藥品監督管理局的吳湞副局長幾次在會議上都提出過，我也想再重申一下，專項整治期間，國家食品藥品監督管理局從來沒有停止過藥品的審批。大家為什麼有這種感覺呢？一方面，我們在審批仿製藥和改劑型藥品的品種的時候，由於加強了現場核查，重點是對申報資料的真實性、規範性和完整性進行核查，客觀上使藥品審批的過程稍微有所延長。另一方面，在藥品註冊申報，由於企業理性的申報，我國今年的藥品註冊申報的數量有所下降。專項整治期間，企業主動撤回了7300多個申請，所以今年審評的數量、申報數量也下降了。到11月底，我們國家食品藥品監督管理局已經批准了一千多個藥品註冊申請。從這個數字上大家可以看出，國家食品藥品監督管理局從來沒有停止過對藥品的審評審批工作。同時，從數量來比較，今年的數量較去年確實有所下降，這一點從企業申報更趨理性也能體現出來。