吳儀副總理在全國加強食品藥品整治和
監管工作電視電話會議上的講話
（2007年2月8日)

    國務院召開這次電視電話會議，主要是為了深入分析和準確把握當前食品藥品安全形勢，交流整治和監管工作的經驗和做法，部署今年的食品藥品專項整治和監管工作。剛才，上海、廈門、湖南、鄭州4個地方政府的負責同志介紹的做法和體會，我以為各有特色，可供借鑒和參考。下面，我講三點意見：

    一、認清形勢，增強保障人民群眾飲食用藥安全的責任感和緊迫感

    近些年來，我國食品藥品産業快速發展，産量持續增加，品種日益豐富，質量逐步提高，基本滿足了廣大公眾的飲食用藥需求。與此同時，食品藥品安全問題也凸顯出來。本屆政府成立至今，連續五年部署整頓和規範市場經濟秩序工作，並有針對性地在全國範圍內開展食品藥品安全專項整治。經過各地區、各部門的共同努力，食品藥品安全形勢總體好轉，但一些地方的食品藥品安全事件依舊時有發生，去年發生了河北“紅心鴨蛋”、山東“多寶魚”和黑龍江“齊二藥”假藥、安徽“欣弗”劣藥事件；新年伊始，又發生了河北“黑心肉”、廣東佰易免疫球蛋白事件，造成了嚴重危害，産生了極壞影響。對食品藥品安全問題，社會上反應強烈，群眾意見很大。

    那麼，應該怎麼看待當前的食品藥品安全形勢？我認為，可以從以下三個方面來認識和把握：

    第一，我國食品藥品生産和消費總體水平不高，而新的安全課題又不斷出現。一方面，我國生産力水平低，發展不平衡。農産品種植養殖以單個農戶為主，濫用或不當使用化肥、農藥、獸藥和飼料添加劑等問題比較普遍。全國100多萬家食品生産加工企業中，不足10人的小企業、小作坊佔七成，相當一部分不具備生産合格産品的條件或不按標準生産加工。經銷農産品和食品的集貿市場、企業、個體戶，大多缺乏必要的設施和規範的管理。4500多家藥品生産企業中，年銷售收入不足億元的超過85%，有的企業不嚴格執行生産規範，違規生産。從消費角度來看，我國地區差異和城鄉差異比較大，廣大農民和城市低收入群體，消費水平偏低，辨偽能力不強，安全和自我保護意識欠缺，容易成為假冒偽劣食品藥品的受害者。另一方面，隨著食品藥品生産新技術、新原料的廣泛使用，食品藥品安全又面臨新的課題。一些新的食品原料和包裝材料沒有經過足夠的、科學的跟蹤測試，食品安全的可靠性大大降低。同時，制假售假手段花樣翻新，有的甚至運用高科技造假，由於標準跟不上，檢測成本高，監管和打擊的難度增大，食品藥品安全形勢更加複雜。另外，隨著經濟社會發展和人民生活水平提高，人們對食品藥品安全更加關注，新聞媒體的報道也更加頻繁和深入，信息透明度空前提高，以往習以為常或未被揭露的問題也被曝光。食品藥品生産和消費水平以及所遇到的新課題，將是長期影響我國食品藥品安全的重要因素。

    第二，集中整治和監管不斷取得階段性成果，但深層次問題尚未根本解決。一方面，按照國務院的統一部署，各地區、各部門有計劃、有重點、有步驟地開展了食品藥品安全專項整治。2003年，以糧、肉、菜、果、奶製品、豆製品、水産品為重點，打擊制假售假；2004年，以農村為重點區域，開展農業投入品和食品生産加工環節專項整治；2005年，繼續深化兒童食品、以及城鄉結合部、城市社區和農村市場的整治；2006年，狠抓農産品污染源頭治理，嚴厲打擊使用非食品原料生産加工行為。與此同時，又嚴厲打擊制售假劣藥品行為，大力整治中藥材專業市場，集中整頓疫苗生産流通秩序，強化對醫療器械生産的監管，打擊虛假違法藥品廣告。工商、質檢、衛生、農業、食品藥品監管等部門每年出動執法人員上千萬人次、查處案件幾十萬起，有效遏制了制售假冒偽劣食品藥品猖獗的勢頭。另一方面，食品藥品生産經營中的深層次問題尚未根本解決。比如，初級農産品源頭污染仍然嚴重，産地環境污染，污水灌溉，濫用甚至違禁使用高毒農藥和飼料添加劑，非法使用生長激素，疫病防治濫用獸藥和其他藥品等。食品藥品生産加工“多、小、散”的格局沒有根本改變，食品藥品流通環節經營秩序仍然不規範，缺乏必要的設施以及安全檢測和質量控制措施。

    第三，監管體制和機制不斷改革完善，但監管執法不力問題仍然比較突出。一方面，我們不斷改革監管體制、完善監管機制。2003年，組建了國家食品藥品監管局，負責食品藥品安全綜合監督、組織協調和重大事故查處工作。2004年，又按照一個環節由一個部門監管的原則，採取分段監管為主、品種監管為輔的方式，進一步明確了農業、衛生、質檢、工商等部門的職責。同時，建立部際協調機制，推行綜合執法和聯合執法，加強行政執法和刑事司法銜接，推進監管信息共享和統一發佈制度，還建立了食品安全保障制度。這對提高執法能力和水平起到了積極作用。另一方面，我們的體制機制和執法工作還存在一些問題和不足，監管執法部門職能交叉和多頭執法、地方保護和執法不力等問題比較突出。食品藥品標準化工作滯後，檢驗檢測水平不高，藥品不良反應監測體系不完善，法制建設跟不上。

    綜合以上三個方面的分析，我以為，食品藥品安全工作仍然處於攻堅破難的關鍵階段。雖然我們大力開展整治工作並不斷取得階段性成果，但食品藥品安全隱患仍然不少，整治工作還必須繼續深入開展下去。我們一定要充分認識食品藥品安全問題的嚴重性和危害性，增強工作的緊迫感和責任感；一定要充分認識整治工作已經取得成效，樹立必勝的信念；一定要充分認識食品藥品安全工作的長期性、艱巨性和複雜性，堅持打持久戰。要以奮發有為的精神狀態，投入到食品藥品整治和監管工作中去。

    二、突出重點，紮實推進食品藥品整治和監管工作

    今年是黨和國家發展史上具有重要意義的一年，我們黨將要召開十七大，保障人民群眾飲食用藥安全的任務十分繁重。任何地方、任何環節出現疏漏，都可能造成嚴重後果。因此，我們一定要本著對黨和人民高度負責的態度，把今年食品藥品整治當作一項政治任務，抓出聲勢，抓出實效。

    （一）紮實開展食品安全專項整治。

    在以往的專項整治中，各地區、各部門探索出不少行之有效的辦法，要繼續堅持，同時要根據新情況、新問題，推出新舉措。今年食品安全專項整治工作的重點，一是在種植養殖環節，全面貫徹農産品質量安全法，加大農産品污染源頭治理力度，深入開展産地環境安全評價和監控，加強對農藥、獸藥殘留以及“瘦肉精”、氯黴素污染的監測。開展多種形式的農産品質量安全監管試點，強化溯源管理。查處違法生産、銷售國家明令禁止的農藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的行為，嚴防藥物殘留超標的農産品流入市場。二是在生産加工環節，堅決打擊“黑窩點”和使用非食品原料的行為，集中整治小企業、小作坊，堅決取締無衛生許可證、無營業執照、無生産許可證的生産加工企業。同時，進一步完善食品和食品相關産品市場準入制度，建立健全不合格食品召回制度。力爭在年內基本取締農村和城鄉結合部的非法小作坊，全面消除乳製品、飲料等食品的無證生産行為。三是在流通環節，認真組織開展“農村食品市場整頓年”活動，狠抓廟會、旅遊景區景點、車站、碼頭等重點場所的整治，加大對各類食品批發市場、集貿市場、小食雜店、小攤點的監管力度，下大力氣解決無證無照、超範圍經營食品，經銷過期霉變、有毒有害和不合格食品等問題。四是在消費環節，推進對餐飲企業實施食品衛生監督量化分級管理，在餐飲企業和集體食堂推行原料進貨溯源制度，改進對學校、社區、建築工地、農家樂旅遊點餐飲和小餐館的衛生監管，防範和控制食物中毒事件與食源性疾病發生。

    我要特別強調一下春節和“兩會”期間的食品安全問題。近期要以酒類、肉類、兒童食品、保健食品、糕點、調味品等節日消費量較大的食品為重點，加大食品市場日常巡查力度，加強餐飲企業和建築工地食堂的食品衛生管理，消除食物中毒隱患；加強節日和“兩會”期間應急值守，充分發揮工商的12315、質檢的12365、衛生的12318、農業的12316等申訴舉報熱線電話的作用，一旦發生事故，及時予以處置。

    （二）全面整頓藥品市場秩序。

    為進一步規範藥品市場秩序，最大限度減少藥害事件的發生，國務院決定把全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動延長到今年年底，最近還要發文就加強藥品監管工作提出新的要求。這裡，我強調幾點：

    一是加強對藥品研製、生産等關鍵環節的管理。嚴厲打擊虛假申報行為，嚴格審評審批品種，嚴格審查藥品生産條件，要對藥品生産質量管理規範（GMP）執行情況進行全面檢查，加強對藥品生産的動態監管，在注射劑、生物製品和特殊藥品三類高風險品種的生産企業試行駐廠監督員制度。二是全面清查藥品生産批准文號。對1999年至2002年期間“地標”升“國標”和換發的藥品批准文號，進行認真徹底的清理。對查出的問題要嚴肅處理，安全性、有效性得不到保證的品種，要堅決予以淘汰，切實維護國藥準字的公信力。三是規範藥品經營行為。全面檢查經營企業執行藥品經營質量管理規範（GSP）的情況，加大藥品、醫療器械抽驗力度，加強中藥材和中藥飲片的質量監管，繼續整頓和規範中藥材專業市場。四是完善藥物警戒制度。加強藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測，推進合理用藥，積極開展藥品再評價工作，確保藥品、醫療器械安全事件及早發現，及時處理。五是加大對違法廣告的整治力度。依法加強藥品、醫療器械、保健食品的廣告審查，嚴厲查處以消費者、患者、公眾人物、專家名義做證明等違法廣告。對違法廣告嚴重的業主和廣告商實施重點監管，逐步建立違法廣告的公告、市場退出、信用監管以及責任追究等制度。六是加快農村藥品供應網和監督網建設。引導批發企業面向農村配送藥品、零售企業向農村延伸網點，加強農村藥房規範化建設，並積極探索服務“新農合”的有效途徑。

    （三）加強基礎建設，提升監管能力。

    食品藥品監管的技術要求高，各地區、各部門都要舍得花錢，加強食品藥品監管基礎設施建設，提升監管能力。要下決心儘快解決標準缺失、標準交叉和標準不科學、不合理的問題。加快檢驗檢測能力建設，提高技術裝備水平，一定要實現檢測成果互認共享，逐步推進檢驗檢測機構社會化。抓緊建立和完善食品安全監測和評價、藥品不良反應和醫療器械不良事件監測等技術支撐體系，提高基層的監管能力和水平。建立和完善覆蓋全國的食品藥品監管計算機網絡系統，充分整合現有資源，搭建食品和藥品安全信息共享平臺，不斷提高食品藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平。《國家食品藥品安全“十一五”規劃》春節之後就可以印發，各地區、各部門要認真組織實施。

    （四）加強行政執法與刑事司法銜接，徹底查辦大案要案。

    食品藥品專項整治中存在著“打不疼”、“打不死”的問題，一個重要原因就是行政執法與刑事司法銜接不夠，執法不嚴、打擊不力。有些涉嫌犯罪案件該移送的沒移送，滯留在行政執法環節，沒有進入刑事訴訟程序，甚至以罰代刑、一罰了之。食品藥品安全人命關天，怎麼能如此草率？必須明確，對這種傷天害理的行為，無論涉及到什麼人，當刑則刑，決不姑息！公安機關要適時介入，積極偵查；檢察機關和行政監察部門要加強監督。要通過嚴厲查處涉案金額大、危害嚴重的大案要案，震懾違法犯罪分子，狠狠打擊他們的囂張氣焰，向公眾展示黨和政府維護食品藥品安全、嚴厲懲處違法犯罪行為的堅強決心。要加強案件督查督辦力度，對重點案件要掛牌督辦，一查到底；對跨地區、涉及多個部門的，要加強協作，聯合辦案；對發案率高、重大案件久拖不結的地區和單位,上級政府要組織力量直接查辦,嚴肅追究有關領導和直接責任人的責任，堅決打掉各類“保護傘”。要加強教育和執法監督，糾正監管不到位、有法不依、執法不嚴、以罰代管等行為。務必做到案情沒有查清的不放過，責任人沒有依法處理的不放過，內外勾結的機關工作人員沒有追究責任的不放過，防範整改措施不到位的不放過。

    （五）完善食品藥品安全事故應急體系。

    現在，重大食品藥品安全事故應急預案都有了，必須抓好落實。要搞好培訓演練，讓相關人員都熟悉應急處置的響應和運行程序，形成實戰能力。加強宣傳教育，培養危機意識，形成自我防範和自我保護的能力。應急預案要進社區、進企業、進基層，特別要進農村，橫向到邊，縱向到底，逐步形成全社會的食品藥品安全快速預警與反應體系。一旦發生事故，要立即啟動應急預案進行處置，消除危害。對群眾舉報或媒體反映的安全事故和隱患，要及時核查處理。

    要繼續完善信息發佈制度。近年來，我們通過處理突發事件得出的一條很重要經驗就是，一定要及時發佈準確權威的信息，把事情原原本本地告訴公眾，同時嚴懲虛假信息發佈者。越是公開透明，社會反應就越平靜；反之，則小道消息滿天飛，人心惶惶。信息發佈及時準確，可以引導輿論，以正視聽，也有利於工作的開展，增強群眾對政府的信任。

    三、落實責任，不斷提高食品藥品安全水平

    説一千道一萬，保障人民群眾飲食用藥安全，關鍵在於落實責任制和責任追究制。要痛下決心，抓緊建立健全地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人的責任體系。

    （一）地方政府要對本地區的食品藥品安全工作負總責。

    維護民生，保障本地區的秩序和安全，是地方各級政府的重要責任。我們的整規工作格局是“全國統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”，就食品藥品安全來説，我認為最重要的就是地方政府負總責。一個地方食品藥品安全狀況好不好，關鍵是看當地政府重視不重視，是否把老百姓的身體健康和生命安全挂在心上，是真抓實幹還是敷衍塞責。真正擔負起這個重任，要做的工作很多，我以為當前比較緊迫的有三點：一是要定期評估分析本地區的食品藥品安全狀況，做到心中有數。要找準存在的主要問題和薄弱環節，研究制訂相應監控措施，狠抓落實並加強監督檢查，促進當地食品藥品安全形勢不斷好轉。二是要支持監管部門正確履行職責，為他們創造良好的執法環境，決不能讓監管部門承擔經濟發展指標和行業發展任務，凡是這樣做了的，要堅決糾正。三是要做好食品藥品安全事故的應急處理和案件查處工作，組織協調有關部門及時發佈信息，引導輿論，消除事件影響。特別要把與食品藥品有關的法律法規、標準、標識、規範和檢測結果、監管信息，集中在政府門戶網站上，供公眾查詢檢索，中央政府門戶網站要帶頭這樣做。

    （二）有關部門要分兵把口，密切協作。

    在食品“從農田到餐桌”的種植養殖、生産加工、流通、消費四個環節中，涉及到農業、質檢、工商、衛生、食品藥品監管等部門，各部門肩負著不同的責任。要保證食品安全，部門間必須密切配合，相互銜接，形成完整的監管鏈，實現無縫監管，不論哪個環節出問題，都會影響食品安全的全局。藥品安全雖然涉及的部門較少，但道理是一樣的。為了提高監管水平和效能，各監管部門在分兵把口的同時，必須加強食品藥品安全信息管理和綜合利用，構建部門間信息溝通平臺，實現互聯互通和信息共享，對食品藥品安全問題做到早發現、早預防、早整治、早解決。一旦發生食品藥品安全事故，各有關部門要按職責分工迅速介入，同時要加強部門間的協調配合，把損失和影響降低到最小程度。在加強部門協同方面，各地要充分發揮整規辦的綜合協調和督促指導作用。

    （三）企業要真正成為食品藥品安全的第一責任人。

    當前，我國大多數食品藥品生産經營企業應該説是遵紀守法的，但也確有少數不良企業，誠信經營和社會責任意識十分淡薄，喪失良知，唯利是圖，有的還屢教不改，影響惡劣。我們必須看到，食品藥品企業不同於一般的企業，它們的生産經營行為直接關係到公眾的飲食用藥安全，是決定食品藥品安全的第一道關口。這一關守不住，僅靠政府監管和社會監督，不可能從根本上解決食品藥品安全問題。因此，食品藥品安全工作的一個重要任務，就是要讓企業真正成為第一責任人。

    要做到這一點，需要政府和企業共同努力。政府部門要制訂法律法規和標準，加強監管，規範企業生産經營，依法懲處違法違規行為。對屢教不改的，要依法逐出市場。要教育和引導企業守法經營，強化自律意識，完善內部管理制度，堅決杜絕不合格原料進廠進店、不合格産品出廠出店。支持誠信企業擴大生産規模，提高管理和技術水平，健全質量保障體系。要推進企業誠信體系建設，建立企業誠信檔案，對生産經營假冒偽劣食品藥品的，要列入“黑名單”，向社會公佈，讓他們無所遁形。這一點必須狠，不能寬容。對他們的寬容，就是對公眾的不負責任。對守法經營的企業要列入“紅名單”，給予各種便利。企業也要誠實守信，依法經營，承擔應盡的義務和社會責任。此外，行業協會要充分發揮自律作用，通過自律公約和承諾書等方式，引導和約束企業誠信經營。

    （四）努力建設為民、務實、清廉的監管隊伍。

    我以為，做好食品藥品監管工作一個關鍵就是要有一支為民、務實、清廉的監管隊伍。對廣大群眾而言，沒有比生命和健康更重要的事了，把這麼大的事情交給了監管部門，是多麼大的信任，因此從事食品藥品監管工作的同志們都應該有一種自豪感和一種使命感，不要辜負了人民和國家的信任。各級領導幹部手中的權力，是黨和人民賦予的，只能用來為人民謀利益，而不能用來為自己或小集團謀私利。每一個領導幹部都要經常想一想自己手中的權力是從哪來的、應該為誰所用這個重要問題。大家都知道鄭筱萸等人違法違紀案件，他們之所以走上違法犯罪道路，一個根本原因就在這個重要問題上沒有想清楚、想正確，手中有了權力就忘乎所以，以權謀私，為所欲為，最終落得個身敗名裂的下場。這起案件教訓極為深刻，暴露出許多問題：第一，暴露出監管法規制度存在問題。一方面是相關藥品監管法規制度不健全、不完善、有漏洞。一些規章規定的程序不嚴密，解釋權和自由裁量權過大。有些規章的立法程序不嚴格，甚至有的規章可以被個別人從個人私利出發擅自修改。另一方面是對公共權力進行監管的法規制度不健全、不完善，特別是缺少對審批等重要行政權力的監督制約辦法。第二，暴露出監管工作思想有偏差，對政府部門工作定位不正確，沒有處理好政府部門與企業的關係、監管與服務的關係、商業利益與公眾權益的關係，單純強調“幫企業辦事，促經濟發展”，沒有把保障公眾用藥安全這一中心任務落實好。第三，暴露出對行政許可項目的監督管理有缺陷，審批權力配置不科學、制約不合理、運行不公開、監督不到位，黑箱操作，權力過於集中。第四，暴露出黨風廉政建設工作薄弱，監管隊伍管理鬆懈，機關作風建設不得力。第五，暴露出重大決策不民主、不科學，在出臺重大監督措施、處理重大問題、選拔任用幹部等方面沒有落實民主集中制，一把手個人説了算，“一言堂”。

    這些問題，食品藥品監管局是一個典型，其他政府部門或多或少都可能存在。我們要以此為鑒，吸取教訓。要儘快建立結構合理、配置科學、程序嚴密、監督有效的權力運行機制，做到用制度管權，按制度辦事，靠制度管人，堅決糾正“不作為”、反對“亂作為”，保證行政執法公平公正，防止濫用權力和以權謀私。同時要加強黨風廉政和幹部隊伍建設。必須立足於嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監督，不斷增強幹部拒腐防變能力。要加強對實權部門幹部的選拔任用管理，落實好幹部輪崗交流制度，把政治堅定、業務精通、作風過硬，善於把握全局的優秀幹部選拔到主要領導崗位上來。要強化一把手作為黨風廉政建設第一責任人的政治責任，層層落實黨風廉政責任制和責任追究制，抓好幹部隊伍建設，使他們自覺抵制各種誘惑，做到“常在河邊走，就是不濕鞋”，努力建設為民、務實、清廉的監管隊伍。

    食品藥品監管工作責任重大。特別是春節將至，春節的食品藥品監管工作更要做到萬無一失，讓群眾吃上健康食品，用上優質藥品，保證全國人民過一個歡樂祥和的春節。讓我們振奮精神，迎難而上，切實做好整治和監管工作，以實際行動取信於民，迎接黨的十七大勝利召開！