新華社北京4月16日電(記者 呂諾)為加強高風險植入類醫療器械産品質量監管,國家食品藥品監管局日前決定,4月至10月底前,在國內所有骨接合用無源金屬植入醫療器械的生産企業(進口總代理商)、有關經營企業和醫療機構,開展骨接合用無源金屬植入醫療器械産品市場專項檢查。
據了解,這次檢查的産品包括不銹鋼、純鈦、鈦合金製造的金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬髓內針(不包括金屬骨針),工作目標是通過對骨接合用無源金屬植入醫療器械上市産品質量狀況和生産、使用兩個重點環節的檢查,強化生産企業質量控制,強化安全使用監管,查處違法違規行為。
專項檢查由各省級食品藥品監管部門負責組織實施,國家食品藥品監管局將適時組織抽查。