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食品藥品監管局認可4檢驗機構醫療器械檢測資格
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2008年04月25日   來源:食品藥品監管局網站

 根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,國家食品藥品監督管理局組織專家組分別對天津醫療器械質量監督檢驗中心等4家檢驗機構的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可天津醫療器械質量監督檢驗中心對神經和肌肉刺激器進行檢測的資格,國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心對合成樹脂牙等92個醫療器械産品和項目進行檢測的資格,上海生物材料研究測試中心醫療器械和口腔器材的生物學評價和檢測等2個醫療器械項目進行檢測的資格,杭州醫療器械質量監督檢驗中心對喉頻閃儀等274個項目進行檢測的資格,有效期均為5年。

    關於認可上海生物材料研究測試中心對醫療器械和口腔器材的生物學評價和檢測等2個項目檢測資格的通知

    關於認可天津醫療器械質量監督檢驗中心對神經和肌肉刺激器檢測資格的通知

    關於認可北大醫療器械質量監督檢驗中心對合成樹脂牙等92個産品和項目檢測資格的通知

    關於認可杭州醫療器械質量監督檢驗中心對喉頻閃儀等274個産品和項目檢測資格的通知