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我國今年將建立違法藥品廣告警示制度
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2006年01月17日   來源:人民日報

    國家食品藥品監督管理局有關負責人宣佈:今年建立違法廣告警示制度,對發佈嚴重違法廣告的藥品、醫療器械、保健食品企業及其産品,及時向社會發佈警示,並加大對藥品、醫療器械、保健食品質量的抽驗力度。

    據統計,2005年,全國食品藥品監管部門共審查批准藥品廣告13501份、醫療器械廣告1986份、保健食品廣告1668份,並已通過網站向社會公佈;2005年1到11月,共發現違法發佈藥品廣告38411次,已及時移送工商部門查處;2005年1到10月,共撤銷藥品廣告批准文號24個。

    據介紹,今年將完成藥品廣告審查辦法和標準的修訂工作,加快醫療器械、保健食品廣告審查辦法和標準的修訂工作,嚴格依法審批廣告;不斷完善廣告電子政務系統,嚴把廣告準入關;繼續發佈《違法藥品廣告公告》,並建立完善《違法醫療器械廣告公告》制度和《違法保健食品廣告公告》制度。

    今年,國家食品藥品監管局將重點加強對基層農村藥品質量的監督檢查,加大對違法廣告嚴重和群眾投訴多的品種的抽驗,加大對具有潛在質量隱患的品種的抽驗。

    今年藥品、醫療器械抽驗機制將進一步完善。一是制定科學嚴謹的評價性抽驗制度;二是國家抽驗原則上以評價性抽驗為主,省級抽驗以監督性抽驗為主;三是積極探索藥品快速鑒別方法以及快檢車、快檢箱的應用,發揮快速檢驗優勢,為基層打假提供服務。

    評價性抽驗範圍

    本年度對以下品種進行評價性抽驗:臨床用量大、使用面廣的10個品種的藥品;市場需求量大、社會關注的3個疫苗製品和3個治療製品;流通領域的心腦血管用藥;市場流通中的主要控、緩製劑品種;部分中成藥及其原料;基層流通領域使用量大的乙型腦炎減毒活疫苗等。

    監督性抽驗範圍

    本年度對以下品種和機構進行監督性抽驗:具有降糖、調節血脂等作用的中成藥;2005年藥品監督抽樣中出現問題較多的藥品生産、經營、使用單位;預防類8個品種(類)、治療類8個品種(類)、診斷類6個品種;國家藥品質量公告中公佈的不合格藥品生産企業;近幾年在日常檢驗和市場監督檢查中發現問題較多的進口藥品等。(記者 富子梅)