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吉林省藥監局開展藥品醫療器械專項整治行動
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2006年06月8日   來源:吉林日報

    6月6日,吉林省食品藥品監管局成立專項整治領導小組,將從藥品、醫療器械研製、生産、流通、使用四環節全過程整頓市場秩序,嚴厲查處各種違法違規行為,堅決打擊和遏制制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪活動,保障人民群眾的用藥安全。

    在研製方面,自6月份開始,省食品藥品監管局組織省內藥品註冊申請人,對受理的藥品註冊申請開展自查自糾工作,對發現違規問題的註冊申請,立即撤回。對藥品、醫療器械註冊申請弄虛作假行為將依法嚴厲查處,記入不良記錄,並公布於眾。對管理混亂,不能保證研究工作真實、規範的,不能保證受試者安全和權益的,擅自開展藥品臨床試驗的,依法予以查處。

    在藥品、醫療器械生産方面,省食品藥品監管局將對藥品原輔料購入進行重點檢查。對生産假劣藥品涉及面廣、情節嚴重的,依法吊銷其藥品生産許可證。對有投訴、存在安全隱患的醫療器械進行全面檢查。

    在流通環節,將依法查處和取締各種形式的無證經營、挂靠經營等違法經營活動,堅決打擊藥品、醫療器械批發企業出租、出借許可證和批准證明文件以及藥品、醫療器械零售企業出租或出借櫃臺行為。嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違規經營行為。

    在藥品使用環節,將完善藥品、醫療器械不良反應監測制度,對化學藥品地標升國標注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等的不良反應要進行重點監測,適時採取警示、公告、召回、淘汰等措施。對於群眾反映強烈、療效不確切的醫療器械産品要有針對性地進行評價。對在我國註冊的境外醫療器械在國外召回情況進行調查,對沒有在我國採取相應措施的企業責令改正。